Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μαραβιρόκη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
St John’s Wort
Η συγχορήγηση της μαραβιρόκης με το St. John's Wort (
Hypericum perforatum
) αναμένεται να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της μαραβιρόκης και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τα επίπεδα της μ...
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
CYP3A4 αναστολείς, CYP3A4 επαγωγείς
Η μαραβιρόκη μεταβολίζεται από τα ένζυμα CYP3A4 και CYP3A5 του κυτοχρώματος P450. Η συγχορήγηση της μαραβιρόκης με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A4 ενδέχεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Ηπατική νόσος
Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για ενήλικες ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ενώ δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη σύσταση μίας συγκεκριμένης δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς. Επομέ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια
Ενεργή ηπατική νόσος
Ενεργή ηπατική νόσος
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε ενήλικες ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <80 mL/min, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, το διάστημα μεταξύ των δόσεων της μαραβιρόκης θα πρέπει να ρυθμίζεται στα 150 m...
Νεφρική ανεπάρκεια
Αναστολείς πρωτεάσης (PI)
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειωθεί στα 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με έναν αναστολέα πρωτεάσης. Εξαίρεση αποτελεί ο συνδυασμός με τιπραναβίρη/ριτοναβίρη όπου η δόση της μ...
Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη
Δεν μελετήθηκε, ωστόσο είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4 και θα αναμενόταν να μειώνουν τις συγκεντρώσεις της μαραβιρόκης.
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να αυξάνεται στα 600 mg δύο φορές ημερησί...
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη
Δεν μελετήθηκε, ωστόσο αμφότερα είναι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 και θα αναμενόταν να αυξάνουν τις συγκεντρώσεις της μαραβιρόκης.
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορ...
τουλάχιστον ένα από
Κλαριθρομυκίνη
Τελιθρομυκίνη
Τελιθρομυκίνη
Κομπισιστάτη
Η κομπισιστάτη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A.
Η δόση της μαραβιρόκης πρέπει να μειωθεί σε 150 mg δύο φορές την ημέρα όταν συγχορηγείται με σχήμα που περιέχει κομπισιστάτη.
Κομπισιστάτη
Εφαβιρένζη απουσία ενός ισχυρού CYP3A4 αναστολέα
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να αυξηθεί στα 600 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με εφαβιρένζη απουσία ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4.
Εφαβιρένζη
Eφαβιρένζη σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με εφαβιρένζη και έναν αναστολέα πρωτεάσης (εκτός του συνδυασμού τιπραναβίρης/ριτοναβίρης όπου η δόση...
Εφαβιρένζη και συγχρόνως Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ετραβιρίνη σε συνδυασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με ετραβιρίνη και έναν αναστολέα πρωτεάσης.
Η συγχορήγηση μαραβιρόκης με φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη δε...
Ετραβιρίνη και συγχρόνως Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Φλουκοναζόλη
Η φλουκοναζόλη θεωρείται ότι είναι μέτριος αναστολέας του CYP3A4. Οι φαρμακοκινητικές μελέτες πληθυσμού υποδεικνύουν ότι η προσαρμογή της δόσης της μαραβιρόκης δεν είναι απαραίτητη.
Η μαραβιρόκη σε...
Φλουκοναζόλη
Iτρακοναζόλη
Δεν μελετήθηκε. Η ιτρακοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και θα αναμενόταν να αυξάνει την έκθεση στη μαραβιρόκη.
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορές ημερησί...
Ιτρακοναζόλη
Kετοκοναζόλη
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με κετοκοναζόλη.
Κετοκοναζόλη
Ριφαμπουτίνη σε συνδασμό με έναν αναστολέα πρωτεάσης
Δεν μελετήθηκε. Η ριφαμπουτίνη θεωρείται ότι είναι ασθενέστερος επαγωγέας από τη ριφαμπικίνη. Όταν συνδυάζεται η ριφαμπουτίνη με αναστολείς πρωτεάσης οι οποίοι είναι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, ...
Ριφαμπουτίνη και συγχρόνως Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ριφαμπικίνη απουσία ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να αυξηθεί στα 600 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με ριφαμπικίνη απουσία ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A4. Αυτή η προσαρμογή της δοσολογίας δεν έχει μελ...
Ριφαμπικίνη
Ριφαμπικίνη σε συνδυασμό με εφαβιρένζη
Ο συνδυασμός δύο επαγωγέων δεν έχει μελετηθεί. Ενδεχομένως να υπάρχει κίνδυνος να είναι κάτω από τα ιδανικά επίπεδα, με κίνδυνο απώλειας της ιολογικής ανταπόκρισης και ανάπτυξη αντοχής.
Η ταυτόχρον...
Ριφαμπικίνη και συγχρόνως Εφαβιρένζη
Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου ή ιστορικό ορθοστατικής υπότασης, αντιυπερτατικά
Όταν η μαραβιρόκη χορηγήθηκε σε μελέτες με υγιείς εθελοντές σε δόσεις υψηλότερες από τη συνιστώμενη δόση, παρατηρήθηκαν συχνότερα περιστατικά συμπτωματικής ορθοστατικής υπότασης από ότι με το εικον...
τουλάχιστον ένα από
Ορθοστατική υπόταση
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Αντιυπερτασικά
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Αντιυπερτασικά
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μαραβιρόκης σε ασθενείς με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο, επομένως απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν αυτοί οι ασθενείς είναι υπό θεραπεία με μαραβιρόκη. ...
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Κύηση
Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μαραβιρόκης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η επίδραση της μαραβιρόκης στην κύηση στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μαραβιρόκη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η μαραβιρόκη απεκκρίνεται σε μεγάλο βαθμό στο γάλα. Η βασική φαρμακολογική...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της μαραβιρόκης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε αρουραίους, δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μαραβιρόκη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μαραβι...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Ενήλικες
Η αξιολόγηση των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε συγκεντρωτικά δεδομένα από δύο μελέτες Φάσης 2b/3 (MOTIVATE-1 και MOTIVATE-2)...