Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λοσαρτάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ιδιοπαθής υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 0,7-1,4 mg/kg μία φορά την ημέρα
| 0,7-1,4 mg/kg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 0,7 - 1,4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 0,7 έως 1,4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
6 ετών έως 18 ετώνΗ συνιστώμενη δόση έναρξης σε ασθενείς >20 έως <50 kg είναι 0,7 mg/kg μία φορά ημερησίως (έως 25 mg συνολικά, σε εξαιρετικές περιπτώσεις όπου απαιτούνται τελικές δόσεις πάνω από 25 mg, η μέγιστη δόση είναι 50 mg). Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Σε ασθενείς με βάρος >50 kg η συνήθης δόση είναι 50 mg μία φορά ημερησίως. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις η δόση μπορεί να αναπροσαρμοσθεί στο μέγιστο των 100 mg μία φορά ημερησίως. Δόσεις μεγαλύτερες από 1.4 mg/kg (ή πάνω από 100 mg) ημερησίως δεν έχουν μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς. Η λοσαρτάνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και/ή αποτελεσματικότητα σ' αυτές τις κατηγορίες ασθενών. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. |
Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε υπερτασικούς ασθενείς με υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 50-100 mg μία φορά την ημέρα
| 50-100 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 100 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 100 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης αρχική δόση είναι 50 mg της λοσαρτάνης, μία φορά ημερησίως. Μία μικρή δόση υδροχλωροθειαζίδης θα πρέπει να προστεθεί και/ή η δόση της λοσαρτάνης θα πρέπει να αυξηθεί σε 100 mg μία φορά ημερησίως, βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. |
Νεφρική νόσος με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 50-100 mg μία φορά την ημέρα
| 50-100 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 100 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 100 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
H συνήθης αρχική δόση είναι 50 mg μία φορά ημερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg μία φορά ημερησίως βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης από τον πρώτο μήνα έναρξης της θεραπείας και εφεξής. Η λοσαρτάνη μπορεί να χορηγηθεί με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες (π.χ. διουρητικά, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, άλφα- ή βήτα-αναστολείς και παράγοντες που δρουν κεντρικά) καθώς επίσης με ινσουλίνη και άλλους συνήθεις χορηγούμενους υπογλυκαιμικούς παράγοντες (π.χ. σουλφονυλουρίες, γλιταζόνες και αναστολείς της γλυκοσιδάσης). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. |
Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 12,5-150 mg μία φορά την ημέρα
| 12,5-150 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 12,5 - 150 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 12,5 έως 150 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης αρχική δόση της λοσαρτάνης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια είναι 12,5 mg μία φορά την ημέρα. Η δόση γενικά πρέπει να τιτλοποιείται σε εβδομαδιαία διαστήματα (π.χ. 12,5 mg ημερησίως, 25 mg ημερησίως, 50 mg ημερησίως, 100 mg ημερησίως, έως τη μέγιστη δόση των 150 mg μία φορά ημερησίως) ανάλογα με την ανοχή του ασθενούς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. |
Ιδιοπαθής υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 50-100 mg μία φορά την ημέρα
| 50-100 mg μία φορά την ημέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 100 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 100 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνήθης αρχική και η δόση συντήρησης είναι 50 mg μία φορά την ημέρα για τους περισσότερους ασθενείς. Το μέγιστο αντιϋπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται σε 3-6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν ένα επιπρόσθετο όφελος με την αύξηση της δόσης έως 100 mg μία φορά ημερησίως (το πρωί). Η λοσαρτάνη μπορεί να χορηγηθεί με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες, ιδιαίτερα με διουρητικά (π.χ. υδροχλωροθειαζίδη). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λοσαρτάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλισκιρένη σε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)