Λοναφαρνίμπη

Δόση έναρξης

Για όλες τις ενδείξεις, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 115 mg/m² δύο φορές ημερησίως. Ο μαθηματικός τύπος Du Bois χρησιμοποιήθηκε σε κλινικές δοκιμές και θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τον υπολογισμό της επιφάνειας του σώματος για τη χορήγηση της δόσης. Όλες οι συνολικές ημερήσιες δόσεις θα πρέπει να στρογγυλοποιούνται στην πλησιέστερη προσαύξηση των 25 mg και να διαιρούνται σε δύο ίσες ή σχεδόν ίσες δόσεις (βλ. Πίνακα 1). Οι δόσεις θα πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά περίπου 12 ωρών μεταξύ τους (πρωί και βράδυ).

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση έναρξης και δοσολογικό σχήμα για χορήγηση δόσης βάσει επιφάνειας σώματος 115 mg/m²:

^* Για ασθενείς με επιφάνεια σώματος από 0,30 m² έως 0,38 m², το περιεχόμενο ενός καψακίου των 75 mg πρέπει να αναμιχθεί με 10 mL χυμού πορτοκαλιού. Το ήμισυ του μείγματος (5 mL) ισοδυναμεί με δόση 37,5 mg λοναφαρνίμπης. Η δόση αυτή παρασκευάζεται και καταναλώνεται δύο φορές ημερησίως.

Δόση συντήρησης

Μετά από 4 μήνες θεραπείας με δόση έναρξης 115 mg/m² δύο φορές ημερησίως, η δόση πρέπει να αυξηθεί στη δόση συντήρησης των 150 mg/m² δύο φορές ημερησίως (πρωί και βράδυ). Όλες οι συνολικές ημερήσιες δόσεις θα πρέπει να στρογγυλοποιούνται στην πλησιέστερη προσαύξηση των 25 mg και να διαιρούνται σε δύο ίσες ή σχεδόν ίσες δόσεις (βλ. Πίνακα 2).

Πίνακας 2. Συνιστώμενη δόση συντήρησης και δοσολογικό σχήμα για χορήγηση δόσης βάσει επιφάνειας σώματος 150 mg/m²:

Παράλειψη δόσης

Εάν παραλειφθεί μια δόση, η δόση θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν, έως 8 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση με τροφή. Εάν απομένουν λιγότερες από 8 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η δόση που παραλείφθηκε θα πρέπει να παραλειφθεί και το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη προγραμματισμένη δόση.

Ασθενείς που λαμβάνουν δόση έναρξης 115 mg/m² με επιφάνεια σώματος από 0,30 m² έως 0,38 m²

Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ημερήσια δόση 75 mg (37,5 mg δύο φορές την ημέρα). Το περιεχόμενο ενός καψακίου 75 mg λοναφαρνίμπης θα πρέπει να αναμειχθεί με 10 mL χυμού πορτοκαλιού. Θα καταναλωθεί μόνο το ήμισυ του μείγματος των 10-mL.

Προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με επίμονο έμετο ή/και διάρροια που οδηγεί σε αφυδάτωση ή απώλεια βάρους

Στους ασθενείς που έχουν αυξήσει τη δόση τους σε 150 mg/m² δύο φορές την ημέρα και παρουσιάζουν επαναλαμβανόμενα επεισόδια εμέτου ή/και διάρροιας που οδηγούν σε αφυδάτωση ή απώλεια βάρους (βλ. παράγραφο 4.4), η δόση μπορεί να μειωθεί στη δόση έναρξης των 115 mg/m² δύο φορές την ημέρα. Όλες οι ημερήσιες δόσεις πρέπει να στρογγυλοποιούνται στην πλησιέστερη προσαύξηση των 25 mg και να διαιρούνται σε δύο ίσες ή σχεδόν ίσες δόσεις (βλ. Πίνακα 1).

Πρόληψη ή θεραπεία του εμέτου ή/και της διάρροιας που οδηγεί σε αφυδάτωση ή απώλεια βάρους

Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο πρόληψης ή θεραπείας του εμέτου ή/και της διάρροιας με αντιεμετικό ή/και αντιδιαρροϊκό φαρμακευτικό προϊόν.

Προσαρμογή της δόσης για ασθενείς που χρειάζονται παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης για χειρουργική επέμβαση

Η ταυτόχρονη χρήση της μιδαζολάμης αντενδείκνυται. Οι ασθενείς που χρήζουν παρεντερικής μιδαζολάμης για χειρουργική επέμβαση θα πρέπει να διακόπτουν τη λοναφαρνίμπη για 14 ημέρες πριν και για 2 ημέρες μετά τη χορήγηση μιδαζολάμης.

Η λοναφαρνίμπη προορίζεται για από του στόματος χρήση. Το καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο. Δεν πρέπει να μασώνται τα καψάκια. Κάθε δόση πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.