Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λιραγλουτίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παχυσαρκία και υπερβαρότητα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Body mass index 30+ - obesity (finding)
Overweight (finding)
Body mass index 25-29 - overweight (finding)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 0,6 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση με επακόλουθη αύξηση κατά 0,6 mg ανά βδομάδα έως τη μέγιστη δόση των 3,0 mg άπαξ ημερησίως
| 0,6 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση με επακόλουθη αύξηση κατά 0,6 mg ανά βδομάδα έως τη μέγιστη δόση των 3,0 mg άπαξ ημερησίως | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι > 60 kg Υποδόρια, 0,6 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,2 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,8 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2,4 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 3 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως. |
|||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για εφήβους από την ηλικία των 12 έως κάτω των 18 ετών θα πρέπει να εφαρμόζεται παρόμοιο χρονοδιάγραμμα κλιμάκωσης των δόσεων με αυτό των ενηλίκων (βλ. πίνακα). Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται μέχρι να επιτευχθεί η δόση των 3,0 mg (δόση συντήρησης) ή η μέγιστη ανεκτή δόση. Δε συνιστώνται ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των 3,0 mg. Χρονοδιάγραμμα κλιμάκωσης δόσεων:
Δόσεις που έχουν παραλειφθείΕάν μια δόση παραληφθεί εντός 12 ωρών από τη συνήθη ώρα λήψης, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση το συντομότερο δυνατόν. Εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες μέχρι την επόμενη δόση, ο ασθενής δε θα πρέπει να λάβει τη δόση που παραλείφθηκε αλλά να συνεχίσει το δοσολογικό σχήμα άπαξ ημερησίως με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Δε θα πρέπει να λαμβάνεται επιπλέον ή αυξημένη δόση για να αναπληρωθεί η δόση που παραλείφθηκε. |
|||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λιραγλουτίδη χορηγείται μία φορά ημερησίως, οποιαδήποτε στιγμή, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Μπορεί να ενεθεί στην κοιλιά, στον μηρό ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. Η θέση και η ώρα της ένεσης μπορούν να αλλάξουν χωρίς προσαρμογή της δόσης. Εν τούτοις, είναι προτιμότερο η λιραγλουτίδη να ενίεται περίπου την ίδια στιγμή της ημέρας, όταν έχει επιλεχθεί η βολικότερη στιγμή της ημέρας. Tα σημεία χορήγησης της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται συνεχώς για τον περιορισμό του κινδύνου συσσώρευσης αμυλοειδούς στο σημείο χορήγησης της ένεσης. |
|||||||||||||||
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 0,6 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση με επακόλουθη αύξηση κατά 0,6 mg ανά βδομάδα έως τη μέγιστη δόση των 3,0 mg άπαξ ημερησίως
| 0,6 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση με επακόλουθη αύξηση κατά 0,6 mg ανά βδομάδα έως τη μέγιστη δόση των 3,0 mg άπαξ ημερησίως | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 45 kg Υποδόρια, 0,6 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,2 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,8 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2,4 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 3 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως. |
|||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά (6 έως <12 ετών)Για παιδιά από την ηλικία των 6 έως κάτω των 12 ετών θα πρέπει να εφαρμόζεται παρόμοιο χρονοδιάγραμμα κλιμάκωσης των δόσεων με αυτό των ενηλίκων (βλ. πίνακα 3). Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται μέχρι να επιτευχθεί η δόση των 3,0 mg (δόση συντήρησης) ή η μέγιστη ανεκτή δόση. Δε συνιστώνται ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των 3,0 mg. Η θεραπεία με λιραγλουτίδη σε παιδιά πρέπει να ξεκινά από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της παχυσαρκίας σε παιδιά. Χρονοδιάγραμμα κλιμάκωσης δόσεων:
Δόσεις που έχουν παραλειφθείΕάν μια δόση παραληφθεί εντός 12 ωρών από τη συνήθη ώρα λήψης, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση το συντομότερο δυνατόν. Εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες μέχρι την επόμενη δόση, ο ασθενής δε θα πρέπει να λάβει τη δόση που παραλείφθηκε αλλά να συνεχίσει το δοσολογικό σχήμα άπαξ ημερησίως με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Δε θα πρέπει να λαμβάνεται επιπλέον ή αυξημένη δόση για να αναπληρωθεί η δόση που παραλείφθηκε. |
|||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λιραγλουτίδη χορηγείται μία φορά ημερησίως, οποιαδήποτε στιγμή, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Μπορεί να ενεθεί στην κοιλιά, στον μηρό ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. Η θέση και η ώρα της ένεσης μπορούν να αλλάξουν χωρίς προσαρμογή της δόσης. Εν τούτοις, είναι προτιμότερο η λιραγλουτίδη να ενίεται περίπου την ίδια στιγμή της ημέρας, όταν έχει επιλεχθεί η βολικότερη στιγμή της ημέρας. Tα σημεία χορήγησης της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται συνεχώς για τον περιορισμό του κινδύνου συσσώρευσης αμυλοειδούς στο σημείο χορήγησης της ένεσης. |
|||||||||||||||
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,6 mg άπαξ ημερησίως για 1 εβδομάδα και μετέπειτα 1,2-1,8 mg άπαξ ημερησίως
| 0,6 mg άπαξ ημερησίως για 1 εβδομάδα και μετέπειτα 1,2-1,8 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 0,6 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,2 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, μεταξύ 1,2 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη και 1,8 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 1,8 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Προκειμένου να βελτιωθεί η γαστρεντερική ανοχή, η αρχική δόση είναι 0,6 mg λιραγλουτίδης ημερησίως. Μετά από μία εβδομάδα τουλάχιστον, η δόση πρέπει να αυξάνεται στα 1,2 mg. Ορισμένοι ασθενείς αναμένεται να ωφεληθούν από μια αύξηση της δόσης από τα 1,2 mg στα 1,8 mg και, με βάση την κλινική ανταπόκριση, μετά από μία εβδομάδα τουλάχιστον, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 1,8 mg προκειμένου να βελτιωθεί περαιτέρω ο γλυκαιμικός έλεγχος. Ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των 1,8 mg δε συνιστώνται. Όταν η λιραγλουτίδη προστίθεται σε μια σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Η συνδυαστική θεραπεία με σουλφονυλουρία ισχύει μόνο για ενήλικες ασθενείς. Δεν είναι αναγκαία η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης της λιραγλουτίδης. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας και της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με λιραγλουτίδη και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης. Συνιστάται η μείωση της δόσης της ινσουλίνης βάσει σταδιακής προσέγγισης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λιραγλουτίδη χορηγείται μία φορά ημερησίως οποιαδήποτε στιγμή, ανεξάρτητα από τα γεύματα, και μπορεί να εγχυθεί υποδόρια στην κοιλιά, στον μηρό ή στον βραχίονα. Η θέση και η ώρα της ένεσης μπορούν να αλλάξουν χωρίς προσαρμογή της δόσης. Παρόλα αυτά, είναι προτιμότερο η λιραγλουτίδη να χορηγείται περίπου την ίδια ώρα της ημέρας, όταν έχει επιλεγεί η πιο εξυπηρετική ώρα. |
Παχυσαρκία ή υπερβαρότητα παρουσία τουλάχιστον μίας συννοσηρής πάθησης σχετιζόμενης με το βάρος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Body mass index 30+ - obesity (finding)
Overweight (finding)
Body mass index 25-29 - overweight (finding)
Prediabetes (finding)
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Αρτηριακή υπέρταση
Δυσλιπιδαιμία
Σύνδρομο άπνοιας κατά τον ύπνο
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 0,6 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση με επακόλουθη αύξηση κατά 0,6 mg ανά βδομάδα έως τη μέγιστη δόση των 3,0 mg άπαξ ημερησίως
| 0,6 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση με επακόλουθη αύξηση κατά 0,6 mg ανά βδομάδα έως τη μέγιστη δόση των 3,0 mg άπαξ ημερησίως | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 0,6 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,2 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 1,8 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 2,4 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, υποδόρια, 3 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 3 χιλιοστογραμμάρια λιραγλουτίδη ημερησίως. |
|||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η αρχική δόση είναι 0,6 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 3,0 mg άπαξ ημερησίως, σε πολλαπλάσια των 0,6 mg, ανά διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας προκειμένου να βελτιωθεί η γαστρεντερική ανεκτικότητα. Εάν δε γίνει ανεκτή η κλιμάκωση στο επόμενο δοσολογικό βήμα επί δύο διαδοχικές εβδομάδες, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας. Ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των 3,0 mg δε συνιστώνται. Χρονοδιάγραμμα κλιμάκωσης δόσεων:
Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης βάσει της ηλικίας. Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη και η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς δε συνιστάται. Δόσεις που έχουν παραλειφθείΕάν μια δόση παραληφθεί εντός 12 ωρών από τη συνήθη ώρα λήψης, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει τη δόση το συντομότερο δυνατόν. Εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες μέχρι την επόμενη δόση, ο ασθενής δε θα πρέπει να λάβει τη δόση που παραλείφθηκε αλλά να συνεχίσει το δοσολογικό σχήμα άπαξ ημερησίως με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Δε θα πρέπει να λαμβάνεται επιπλέον ή αυξημένη δόση για να αναπληρωθεί η δόση που παραλείφθηκε. Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2Η λιραγλουτίδη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλον αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1. Κατά την έναρξη της θεραπείας με λιραγλουτίδη, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο να μειωθεί η δόση της συγχορηγούμενης ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης (όπως οι σουλφονυλουρίες) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης. |
|||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η λιραγλουτίδη χορηγείται μία φορά ημερησίως, οποιαδήποτε στιγμή, ανεξάρτητα από τα γεύματα. Μπορεί να ενεθεί στην κοιλιά, στον μηρό ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. Η θέση και η ώρα της ένεσης μπορούν να αλλάξουν χωρίς προσαρμογή της δόσης. Εν τούτοις, είναι προτιμότερο η λιραγλουτίδη να ενίεται περίπου την ίδια στιγμή της ημέρας, όταν έχει επιλεχθεί η βολικότερη στιγμή της ημέρας. Tα σημεία χορήγησης της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται συνεχώς για τον περιορισμό του κινδύνου συσσώρευσης αμυλοειδούς στο σημείο χορήγησης της ένεσης. |
|||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λιραγλουτίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας