Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Λινακλοτίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, υπακτικά, ΜΣΑΦ
Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, με υπακτικά (καθαρτικά) ή ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο διάρροιας. Θα πρέπει να επιδεικνύετα...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Καθαρτικά
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Καθαρτικά
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Στην περίπτωση σοβαρής ή παρατεταμένης διάρροιας, ενδέχεται να επηρεαστεί η απορρόφηση άλλων από του στόματος χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Λεβοθυροξίνη
Στην περίπτωση σοβαρής ή παρατεταμένης διάρροιας, ενδέχεται να επηρεαστεί η απορρόφηση άλλων από του στόματος χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφούνται ...
Λεβοθυροξίνη
Χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντερικού σωλήνα
Η λινακλοτίδη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντερικού σωλήνα, όπως είναι η νόσος Crohn και η ελκώδης κολίτιδα, και ως εκ τούτου δεν συνιστάται η χρήση της λινα...
Ενεργή εντερική φλεγμονώδης νόσος
Διάρροια, αιμορραγία του κατώτερου γαστρεντερικού
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν σχετικά με το ενδεχόμενο εμφάνισης διάρροιας και αιμορραγίας του κατώτερου γαστρεντερικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Θα πρέπει να τους δοθούν οδηγίες να ενημε...
τουλάχιστον ένα από
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Lower gastrointestinal hemorrhage (disorder)
Lower gastrointestinal hemorrhage (disorder)
Κύηση
Τα δεδομένα για τη χρήση της λινακλοτίδης στις έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ως προληπτικό μέτρο, προτιμά...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η λινακλοτίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν αρνητικές επιδράσεις στη γονιμότητα των γυναικών ή των ανδρών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λινακλοτίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας
Η λινακλοτίδη έχει χορηγηθεί από το στόμα σε 1.166 ασθενείς με IBS-C σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Από αυτούς, οι 892 ασθενείς έλαβαν λινακλοτίδη στη συνιστώμενη δόση...