Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Λεφλουνομίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ψωριασική αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg ως δόση φόρτισης, εφάπαξ ημερησίως για 3 ημέρες, και μετέπειτα 20 mg άπαξ ημερησίως
| 100 mg ως δόση φόρτισης, εφάπαξ ημερησίως για 3 ημέρες, και μετέπειτα 20 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια λεφλουνομίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια λεφλουνομίδη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία με λεφλουνομίδη αρχίζει συνήθως με 100 mg ως δόση φόρτισης, εφάπαξ ημερησίως για 3 ημέρες. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg λεφλουνομίδης εφάπαξ ημερησίως. Η θεραπευτική δράση συνήθως εμφανίζεται μετά από 4-6 εβδομάδες και δυνατόν να υπάρξει περαιτέρω βελτίωση μετά από 4-6 μήνες. |
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg ως δόση φόρτισης, εφάπαξ ημερησίως για 3 ημέρες, και μετέπειτα 10-20 mg άπαξ ημερησίως
| 100 mg ως δόση φόρτισης, εφάπαξ ημερησίως για 3 ημέρες, και μετέπειτα 10-20 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια λεφλουνομίδη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 3 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια λεφλουνομίδη και 20 χιλιοστογραμμάρια λεφλουνομίδη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
H θεραπεία με λεφλουνομίδη αρχίζει συνήθως με 100 mg ως δόση φόρτισης, εφάπαξ ημερησίως για 3 ημέρες. Παράλειψη της δόσης φόρτισης πιθανόν να μειώσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 10 mg έως 20 mg λεφλουνομίδης εφάπαξ ημερησίως ανάλογα με τη βαρύτητα (ενεργότητα) της νόσου. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Λεφλουνομίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μέτριας έως σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρές καταστάσεις ανοσοανεπάρκειας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σημαντικά διαταραγμένη λειτουργία του μυελού των οστών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βαριάς μορφής υποπρωτεϊναιμία, νεφρωσικό σύνδρομο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρωσικό σύνδρομο