Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιβαμπραδίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Η ταυτόχρονη χορήγηση ιβαμπραδίνης με άλλους μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. φλουκοναζόλη) εκτός των διλτιαζέμη ή βεραπαμίλη, μπορεί να επιτραπεί με δόση έναρξης τα 2,5 mg δύο φορές την ημέρα ...
όχι
τουλάχιστον ένα από
και συγχρόνως Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Διλτιαζέμη
Βεραπαμίλη
Βεραπαμίλη
Συγγενές σύνδρομο QT, φάρμακα που επιμηκύνουν το διάστημα QT
Η χρήση ιβαμπραδίνης σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή που ακολουθούν αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επιμηκύνουν το διάστημα QT πρέπει να αποφεύγεται. Εάν ο συνδυασμός είναι απαραίτητο...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Συγγενές σύνδρομο QT
Συγγενές σύνδρομο QT
Επαγωγείς του CYP3A4
Οι επαγωγείς του CYP3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά, φαινυτοΐνη,
Hypericum perforatum
[St John's Wort]) μπορεί να μειώσουν την έκθεση και τη δραστικότητα της ιβαμπραδίνης. Η ταυτόχρονη χ...
Επαγωγείς CYP3A4
Χυμός γκρέιπφρουτ
Η έκθεση στην ιβαμπραδίνη διπλασιάστηκε μετά από συγχορήγηση με χυμό γκρέιπφρουτ. Επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ.
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Δεν υπάρχουν στοιχεία για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης χαμηλότερη από 15 ml/min. Η ιβαμπραδίνη πρέπει, επομένως, να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε αυτόν τον πληθυσμό.
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
Προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χορήγηση ιβαμπραδίνης σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Διουρητικά που μειώνουν το κάλιο
Η υποκαλιαιμία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμιών. Καθώς η ιβαμπραδίνη μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, το αποτέλεσμα του συνδυασμού υποκαλιαιμίας και βραδυκαρδίας αποτελεί παράγοντα προδιάθε...
τουλάχιστον ένα από
Διουρητικά χαμηλής οροφής, θειαζίδες
Διουρητικά υψηλής οροφής
Διουρητικά υψηλής οροφής
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου βαθμού
Η ιβαμπραδίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2
ου
βαθμού.
Δευτέρου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός
Εγκεφαλικό επεισόδιο
Η χρήση της ιβαμπραδίνης δεν συνιστάται αμέσως μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία γι' αυτές τις περιπτώσεις.
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια
Η ιβαμπραδίνη επηρεάζει τη λειτουργία του αμφιβληστροειδή. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να ασκείται σε ασθενείς με μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια
Καρδιακή ανεπάρκεια λειτουργικής κατάταξης IV κατά ΝΥΗΑ
Η καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να είναι σταθερή, πριν εξεταστεί η χορήγηση της ιβαμπραδίνης. H ιβαμπραδίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια λειτουργικής κατάταξης IV...
New York Heart Association Classification - Class IV (finding)
Ήπια έως μέτρια υπόταση
Τα στοιχεία που υπάρχουν για ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπόταση είναι περιορισμένα και συνεπώς η ιβαμπραδίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Υπόταση
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία για τη χρήση της ιβαμπραδίνης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Οι μελέτες αυτές έχουν δείξει ε...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Γαλουχία
Μελέτες σε πειραματόζωα δείχνουν ότι η ιβαμπραδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η ιβαμπραδίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οι γυναίκες που χρήζουν θεραπείας με ιβαμπραδ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης
Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, θα πρέπει κατά τη διάρκεια της αγωγής, να χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα.
Γονιμότητα
Μελέτες σε αρουραίους ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ιβαμπραδίνη δεν έχει καµία ή έχει ασήµαντη επίδραση στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. Μία ειδική μελέτη για την αξιολόγηση της πιθανής επίδρασης της ιβαμπραδίνης στην ικανότητα οδήγησης πραγμ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες με ιβαμπραδίνη είναι τα φωτεινά φαινόμενα (φωτοψίες) (14,5%) και η βραδυκαρδία (3,3%). Αυτές είναι δοσοεξαρτώμενες και σχετίζοντ...