Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ισαβουκοναζόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διηθητική ασπεργίλλωση, μουκορμύκωση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Βλεννομυκητίαση
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 200-600 mg σε 1-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 200-600 mg σε 1-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 600 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 66,667 έως 200 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 600 mg |
| Δόση συντήρησης | 200 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση εφόδου είναι ισοδύναμη με 200 mg ισαβουκοναζόλης κάθε 8 ώρες για τις πρώτες 48 ώρες (6 δόσεις συνολικά). Δόση συντήρησηςΗ συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι ισοδύναμη με 200 mg ισαβουκοναζόλης μία φορά την ημέρα, αρχίζοντας 12 έως 24 ώρες μετά την τελευταία δόση εφόδου. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ισαβουκοναζόλη πρέπει να ανασυσταθεί και στη συνέχεια να αραιωθεί περαιτέρω σε συγκέντρωση που αντιστοιχεί σε περίπου 0,8 mg/mL ισαβουκοναζόλης πριν από τη χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση σε περίοδο τουλάχιστον 1 ώρας ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση. Η έγχυση πρέπει να χορηγείται με σετ έγχυσης με ένα φίλτρο με μια μικροπορώδη μεμβράνη από πολυαιθεροσουλφόνη (PES) με μέγεθος πόρων από 0,2 μm έως 1,2 μm. Η ισαβουκοναζόλη πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 200-600 mg σε 1-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 200-600 mg σε 1-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 600 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 66,667 έως 200 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 600 mg |
| Δόση συντήρησης | 200 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση εφόδου είναι ισοδύναμη με 200 mg ισαβουκοναζόλης κάθε 8 ώρες για τις πρώτες 48 ώρες (6 δόσεις συνολικά). Δόση συντήρησηςΗ συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι ισοδύναμη με 200 mg ισαβουκοναζόλης μία φορά την ημέρα, αρχίζοντας 12 έως 24 ώρες μετά την τελευταία δόση εφόδου. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ισαβουκοναζόλη πρέπει να ανασυσταθεί και στη συνέχεια να αραιωθεί περαιτέρω σε συγκέντρωση που αντιστοιχεί σε περίπου 0,8 mg/mL ισαβουκοναζόλης πριν από τη χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση σε περίοδο τουλάχιστον 1 ώρας ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση. Η έγχυση πρέπει να χορηγείται με σετ έγχυσης με ένα φίλτρο με μια μικροπορώδη μεμβράνη από πολυαιθεροσουλφόνη (PES) με μέγεθος πόρων από 0,2 μm έως 1,2 μm. Η ισαβουκοναζόλη πρέπει να χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια έγχυση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ισαβουκοναζόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτριοι και ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4/5
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Κετοκοναζόλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ριτοναβίρη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οικογενές σύνδρομο βραχέος QT
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας