Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δεξτριφερρόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ένδειξη 1
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έλλειψη σιδήρου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες –
Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 200 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 200 mg μία φορά ανά 3 ημέρες |
Λεπτομερής περιγραφή |
Υπολογισμός της αθροιστικής δόσηςΗ επαρκής αθροιστική δόση της δεξτριφερρόνης πρέπει να υπολογίζεται εξατομικευμένα για κάθε ασθενή και δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Για υπέρβαρους ασθενείς, κατά τον καθορισμό των απαιτήσεων σιδήρου θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η σχέση φυσιολογικού σωματικού βάρους/όγκου αίματος. Η δόση της δεξτριφερρόνης εκφράζεται σε mg στοιχειακού σιδήρου. Η αθροιστική δόση που απαιτείται για την αποκατάσταση της Hb και την πλήρωση των αποθηκών σιδήρου υπολογίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο Ganzoni: Ολικό έλλειμμα σιδήρου [mg] = Σωματικό βάρος [kg] x (Αιμοσφαιρίνη στόχος* - υπάρχουσα αιμοσφαιρίνη) [g/dl]** x 2,4*** + εφεδρείες σιδήρου [mg]**** + Αιμοσφαιρίνη(Hb) στόχος για σωματικό βάρος κάτω των 35 kg = 13 g/dl που αντιστοιχεί σε 8,1 mmol/l. Αιμοσφαιρίνη (Hb) στόχος για σωματικό βάρος 35 kg και άνω = 15 g/dl που αντιστοιχεί σε 9,3 mmol/l. ++ Για να μετατρέψετε την Hb [mM] σε Hb [g/dl]: πολλαπλασιάστε την Hb [mM] με τον παράγοντα 1,61145. +++ Παράγοντας 2,4 = 0,0034 × 0,07 × 10000 ++++ Εφεδρείες σιδήρου για σωματικό βάρος κάτω των 35 kg = 15 mg/kg σωματικού βάρους. Εφεδρείες σιδήρου για σωματικό βάρος 35 kg και άνω = 500 mg. Για ασθενείς ≤ 66 kg: η υπολογιζόμενη αθροιστική δόση πρέπει να στρογγυλοποιείται προς τα κάτω στα πλησιέστερα 100 mg. Για ασθενείς > 66 kg: η υπολογιζόμενη αθροιστική δόση πρέπει να στρογγυλοποιείται προς τα πάνω στα πλησιέστερα 100 mg. Οι ασθενείς πιθανώς να εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με δεξτριφερρόνη στην ελάχιστη απαιτούμενη δόση, προκειμένου να διατηρήσουν τα επίπεδα στόχο της αιμοσφαιρίνης και τις υπόλοιπες εργαστηριακές τιμές των παραμέτρων αποθήκευσης σιδήρου εντός αποδεκτών ορίων. Μέγιστη ανεκτή εφάπαξ δόσηΗ επαρκής αθροιστική δόση της δεξτριφερρόνης πρέπει να υπολογίζεται για κάθε ασθενή εξατομικευμένα και δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Ενδοφλέβια εφ’άπαξ ένεση: Η δεξτριφερρόνη μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ένεση μέχρι μέγιστη εφάπαξ δόση 200 mg σιδήρου ημερησίως αλλά όχι περισσότερο από τρεις φορές την εβδομάδα. Ενδοφλέβια στάγδην έγχυση: Η δεξτριφερρόνη μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση μέχρι μέγιστη εφάπαξ δόση 1000 mg σιδήρου χωρίς να υπερβαίνει τα 15 mg σιδήρου ανά kg σωματικού βάρους ή την υπολογιζόμενη αθροιστική δόση. Μη χορηγείτε 1000 mg σιδήρου ως έγχυση περισσότερο από μια φορά την εβδομάδα. |
Ένδειξη 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες –
Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 100 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 100 mg μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά (1-12 ετών): 50-100mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες –
Συνολική ημερήσια δόση | 3 - 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | Από 1,5 έως 2 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά: 1,5-2mg στοιχειακού σιδήρου ανά kg 2-3 φορές την ημέρα. |
Ένδειξη 3
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες –
Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 50 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 25 έως 50 mg μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Βρέφη (μέχρι 1 έτους): 25-50mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα. |
Ένδειξη 4
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες –
Συνολική ημερήσια δόση | 3,3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
Δοσολογικό σχήμα | 3,3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Πρόωρα νεογνά: 3,3mg ανά kg βάρους σώματος την ημέρα. |
Ένδειξη 5
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες –
Συνολική ημερήσια δόση | 60 - 200 mg | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δοσολογικό σχήμα | Από 60 έως 200 mg μία φορά καθημερινά | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Έφηβοι άνω των 12 ετών και ενήλικες: Σε ήπιες σιδηροπενικές καταστάσεις λαμβάνονται εφάπαξ 100mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα, δηλαδή το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου. Εάν απαιτείται μεγαλύτερη δόση (αιμοσφαιρίνη κάτω του 9%), η ημερήσια δόση διπλασιάζεται. Με σκοπό να αναπληρωθούν τα αποθέματα σιδήρου συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας για έναν επιπλέον μήνα μετά την ομαλοποίηση των τιμών αιμοσφαιρίνης (Hb), αιματοκρίτη (Ht) και ερυθροκυττάρων. Διάρκεια θεραπείας σε εβδομάδες: Για εφήβους άνω των 12 ετών και ενήλικες που λαμβάνουν εφάπαξ ημερήσια δόση 100mg στοιχειακού σιδήρου (ένα φιαλίδιο) και των οποίων η αιμοσφαιρίνη είναι άνω του 9% ή διάρκεια της θεραπείας σε εβδομάδες καθορίζεται από τον παρακάτω πίνακα:
+ Η εκλογή θεραπείας για την ταχεία ανάταξη της σιδηροπενίας σε ασθενείς με τιμές αιμοσφαιρίνης χαμηλότερες του 9% είναι η παρεντερική χορήγηση. Εάν αυτή δεν είναι εφικτή, η ημερήσια δόση διπλασιάζεται στα 200mg στοιχειακού σιδήρου για τις δύο πρώτες εβδομάδες μετά τις οποίες η δόση μπορεί να μειωθεί στα 100mg την ημέρα. Η δοσολογία καθορίζεται πάντα από τον ιατρό. Εάν ο ιατρός δεν ορίσει διαφορετικά, η συνιστώμενη δόση είναι η παρακάτω: Ενήλικες: Θεραπευτικά: 60-200mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα κατά την διάρκεια των γευμάτων ή μετά από αυτά. Προληπτικά: 60mg στοιχειακού σιδήρου την ημέρα. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να χορηγείται κατά την διάρκεια των γευμάτων ή μετά από αυτά. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Δεξτριφερρόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντένδειξη 1
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Δρεπανοκυτταρικές διαταραχές
Ανθεκτική αναιμία χωρίς δακτυλοφόρους σιδηροβλάστες
Ανθεκτική αναιμία με δακτυλιοφόρους σιδηροβλάστες
Κληρονομική σιδηροβλαστική αναιμία
Δευτεροπαθής σιδηροβλαστική αναιμία, οφειλόμενη σε κάποιο νόσημα
Δευτεροπαθής σιδηροβλαστική αναιμία οφειλόμενη σε φάρμακο και τοξίνες
Άλλες μορφές σιδηροβλαστικής αναιμίας
Όψιμη δερματική πορφυρία
Αλκοολική κίρρωση του ήπατος
Νόσος του ήπατος από τοξικές ουσίες με ίνωση και κίρρωση του ήπατος
Ίνωση και κίρρωση του ήπατος
Αντένδειξη 2
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας