Ιρβεσαρτάνη και Υδροχλωροθειαζίδη

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ιρβεσαρτάνη και Υδροχλωροθειαζίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ιδιοπαθής υπέρταση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Αυτός ο σταθερός συνδυασμός ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη.

Ιδιοπαθής υπέρταση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg/12,5, 300 mg/12,5 mg ή 300 mg/25 mg μία φορά ημερησίως

150 mg/12,5, 300 mg/12,5 mg ή 300 mg/25 mg μία φορά ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια ιρβεσαρτάνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ιρβεσαρτάνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ιρβεσαρτάνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Ο σταθερός συνδυασμός ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά (δηλαδή ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να προταθεί. Όταν είναι κλινικά απαραίτητη η άμεση αλλαγή από την μονοθεραπεία σε σταθερούς συνδυασμούς μπορεί να λαμβάνεται υπόψη: ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υδροχλωροθειαζίδη ή ιρβεσαρτάνη 150 mg σαν μονοθεραπεία. ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη 300 mg ή με ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg. ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/12,5 mg. Δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg ιρβεσαρτάνη/25 mg υδροχλωροθειαζίδη μία φορά την ημέρα δεν συνιστώνται. Όταν είναι απαραίτητο, ο συνδυασμός ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να χορηγηθεί μαζί με κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν. Καμία προσαρμογή της δοσολογίας δεν είναι απαραίτητη σε ηλικιωμένους.

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια ιρβεσαρτάνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα B: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ιρβεσαρτάνη : 12,5 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως.

Σχήμα C: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια ιρβεσαρτάνη : 25 χιλιοστογραμμάρια υδροχλωροθειαζίδη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Ο σταθερός συνδυασμός ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή.

Η τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά (δηλαδή ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να προταθεί.

Όταν είναι κλινικά απαραίτητη η άμεση αλλαγή από την μονοθεραπεία σε σταθερούς συνδυασμούς μπορεί να λαμβάνεται υπόψη:

ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με υδροχλωροθειαζίδη ή ιρβεσαρτάνη 150 mg σαν μονοθεραπεία.
ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/12,5 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη 300 mg ή με ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg.
ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/25 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/12,5 mg.

Δόσεις μεγαλύτερες από 300 mg ιρβεσαρτάνη/25 mg υδροχλωροθειαζίδη μία φορά την ημέρα δεν συνιστώνται.

Όταν είναι απαραίτητο, ο συνδυασμός ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να χορηγηθεί μαζί με κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν.

Καμία προσαρμογή της δοσολογίας δεν είναι απαραίτητη σε ηλικιωμένους.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ιρβεσαρτάνη και Υδροχλωροθειαζίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min)

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης ο συνδυασμός ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min). Γι' αυτήν την ομάδα ασθενών προτιμάται ...

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας, χολική κίρρωση, χολόσταση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Χολική κίρρωση
Χολόσταση

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Ανταγωνιστές του Υποδοχέως της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Η χρήση AIIRAs αντενδείκνυται ...

Κύηση

Επιμένουσα υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από

Υποκαλιαιμία
Υπερασβεσταιμία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >