Ικατιβάντη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ικατιβάντη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κληρονομικό αγγειοοίδημα με ανεπάρκεια του αναστολέα της C1-εστεράσης

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η ικατιβάντη ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία οξέων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, με ανεπάρκεια του αναστολέα της C1-εστεράσης.

Κληρονομική ανεπάρκεια του αναστολέα της C1-εστεράσης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 10-30 mg εφάπαξ

Συνολική ημερήσια δόση

10 - 30 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 10 έως 30 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της ικατιβάντης βάσει του σωματικού βάρους σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας 2 έως 17 ετών) παρέχεται στον παρακάτω πίνακα.

Δοσολογικό σχήμα για παιδιατρικούς ασθενείς:

Σωματικό βάρος	Δόση (όγκος ένεσης)
12 kg έως 25 kg	10 mg (1,0 ml)
26 kg έως 40 kg	15 mg (1,5 ml)
41 kg έως 50 kg	20 mg (2,0 ml)
51 kg έως 65 kg	25 mg (2,5 ml)
>65 kg	30 mg (3,0 ml)

Στην κλινική δοκιμή, χορηγήθηκαν όχι περισσότερες από 1 ένεση ικατιβάντης ανά επεισόδιο κληρονομικού αγγειοοιδήματος.

Δεν μπορεί να προταθεί κάποιο δοσολογικό σχήμα για παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών ή με σωματικό βάρος λιγότερο από 12 kg καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την παιδιατρική ομάδα δεν έχει καθιερωθεί.

Κληρονομικό αγγειοοίδημα με ανεπάρκεια του αναστολέα της C1-εστεράσης

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η ικατιβάντη ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία οξέων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος σε ενήλικες, με ανεπάρκεια του αναστολέα της C1-εστεράσης.

Κληρονομική ανεπάρκεια του αναστολέα της C1-εστεράσης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 30 mg εφάπαξ

30 mg εφάπαξ
Συνολική ημερήσια δόση	30 - 30 mg
Δοσολογικό σχήμα	Από 30 έως 30 mg μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι μια εφάπαξ υποδόρια ένεση ικατιβάντης των 30 mg. Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων μία ένεση ικατιβάντης επαρκεί για την αντιμετώπιση του επεισοδίου. Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης ή επανεμφάνισης των συμπτωμάτων μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη ένεση ικατιβάντης μετά από 6 ώρες. Εάν η δεύτερη ένεση δεν προσφέρει επαρκή ανακούφιση ή παρατηρηθεί επανεμφάνιση των συμπτωμάτων, μπορεί να χορηγηθεί τρίτη ένεση ικατιβάντης 6 ώρες μετά από τη δεύτερη. Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από 3 ενέσεις ικατιβάντης εντός χρονικού διαστήματος 24 ωρών. Στις κλινικές δοκιμές, ο μέγιστος αριθμός ενέσεων ικατιβάντης που χορηγήθηκαν δεν υπερέβη τις 8 ενέσεις μηνιαίως.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >