Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Υδροξυκαρβαμίδη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρόληψη υποτροπιαζουσών οδυνηρών αγγειοαποφρακτικών κρίσεων σε δρεπανοκυτταρικό σύνδρομο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 15-35 mg/kg άπαξ ημερησίως
| 15-35 mg/kg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 15 - 35 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 15 έως 35 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω των 2 ετώνΗ δοσολογία πρέπει να βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς (σ.β.). Η εναρκτήρια δόση της υδροξυκαρβαμίδης είναι 15 mg/kg σωμ. βάρους και η συνήθης δόση είναι μεταξύ 15 και 30 mg/kg σωμ. βάρους/ημέρα. Εφόσον ο ασθενής ανταποκρίνεται στη θεραπεία είτε κλινικά είτε αιματολογικά (π.χ. αύξηση της αιμοσφαιρίνης F (HbF), μέσου όγκου ερυθρών (MCV), τιμής ουδετεροφίλων), η δόση της υδροξυκαρβαμίδης θα πρέπει να διατηρείται. Σε περίπτωση έλλειψης απόκρισης (επανεμφάνιση κρίσεων ή καμία μείωση στο ρυθμό των κρίσεων), η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 2,5 έως 5 mg/kg σωμ. βάρους/ημέρα με χρήση της μέγιστης κατάλληλης ισχύος. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις θα μπορούσε να δικαιολογείται μέγιστη δόση 35 mg/kg σωμ. βάρους/ημέρα κάτω από στενή αιματολογική παρακολούθηση. Στην περίπτωση που ένας ασθενής δεν ανταποκρίνεται όταν του χορηγείται θεραπεία με τη μέγιστη δόση υδροξυκαρβαμίδης (35 mg/kg σωμ. βάρους/ημέρα) για διάστημα τριών έως έξι μηνών, θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση μόνιμης διακοπής της υδροξυκαρβαμίδης. Αν η εξέταση αίματος είναι εντός του τοξικού εύρους τιμών, η υδροξυκαρβαμίδη θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά μέχρι οι τιμές της εξέτασης αίματος να επανέλθουν σε φυσιολογικά επίπεδα. Η αιματολογική αποκατάσταση συνήθως συμβαίνει εντός δύο εβδομάδων. Κατόπιν μπορεί να επανεισαχθεί η θεραπεία σε μειωμένη δόση. Η δόση της υδροξυκαρβαμίδης μπορεί κατόπιν να αυξηθεί και πάλι υπό στενή αιματολογική παρακολούθηση. Μια δόση που προκαλεί αιματολογική τοξικότητα δεν πρέπει να δοκιμαστεί περισσότερο από δύο φορές. Το τοξικό εύρος τιμών ενδέχεται να χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων: Ουδετερόφιλα <2.000/mm³ Μακροχρόνια δεδομένα σχετικά με τη συνεχιζόμενη χρήση της υδροξυκαρβαμίδης σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρικό σύνδρομο υπάρχουν διαθέσιμα για παιδιά και εφήβους, με χρόνο παρακολούθησης έως 12 έτη σε παιδιά και εφήβους και πάνω από 13 έτη στους ενήλικες. Αυτή τη στιγμή δεν είναι γνωστό για πόσο καιρό θα πρέπει να υποβάλλονται οι ασθενείς σε θεραπεία με υδροξυκαρβαμίδης. Η διάρκεια της θεραπείας αποτελεί ευθύνη του θεράποντα γιατρού και θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική και αιματολογική κατάσταση του συγκεκριμένου ασθενούς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί πριν από το πρωινό και με ένα ποτήρι νερό ή πολύ μικρή ποσότητα τροφής. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Υδροξυκαρβαμίδη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/λεπτό)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (ταξινόμηση C κατά Child-Pugh)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μυελοκαταστολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας