Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Εξαμινολεβουλινάτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φθορίζουσα κυστεοσκόπηση με μπλε φως
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Διαουρηθρικά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 1,7 mg εφάπαξ
| 1,7 mg εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Διαουρηθρικά, 1,7 χιλιοστογραμμάρια εξαμινολεβουλινάτη, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Μετά την ανασύσταση σε 50 ml διαλύτη, το 1 ml του διαλύματος περιέχει 1,7 mg εξαμινο-λεβουλινικού οξέος που αντιστοιχεί σε 8 mmol/l διαλύματος εξαμινο-λεβουλινικού οξέος. Το ανασυσταθέν διάλυμα εγχέεται στην ουροδόχο κύστη μέσω ενός καθετήρα. Ο ασθενής πρέπει να κρατήσει το υγρό για περίπου 60 λεπτά. Μετά την κένωση της κύστης, η κυστεοσκοπική εξέταση με φθορισμό μπλε φωτός πρέπει να γίνει εντός περίπου 60 λεπτών. Η κυστεοσκοπική εξέταση δεν θα πρέπει να εκτελείται περισσότερο από 3 ώρες μετά την έγχυση της εξαμινολεβουλινάτης μέσα στην κύστη. Επίσης, αν ο χρόνος διατήρησης στην κύστη είναι σημαντικά μικρότερος από μία ώρα, η εξέταση θα πρέπει να αρχίσει το νωρίτερο μετά από 60 λεπτά. Δεν έχει προσδιοριστεί ελάχιστος χρόνος διατήρησης για τον οποίο η εξέταση δεν παρέχει πληροφορίες. Για βέλτιστη απεικόνιση συνιστάται να εξετάζεται και να χαρτογραφείται ολόκληρη η κύστη με τη χρήση τόσο λευκού όσο και μπλε φωτός πριν από την έναρξη κάθε χειρουργικής πράξης. Οι βιοψίες όλων των χαρτογραφημένων αλλοιώσεων θα πρέπει κανονικά να λαμβάνονται κάτω από λευκό φως και η πλήρης εκτομή θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με μετάβαση σε μπλε φως. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κυστεοσκοπικός εξοπλισμός με σήμανση CE, ο οποίος θα διαθέτει τα απαραίτητα φίλτρα ώστε να επιτρέπει τόσο την κυστεοσκόπηση με λευκό φως, όσο και την κυστεοσκόπηση με φθορισμό μπλε φωτός (μήκος κύματος 380–450 nm). Η δοσολογία φωτός που δίδεται κατά τη κυστεοσκόπηση ποικίλει. Η συνήθης ολική δόση φωτός (λευκού και φθορισμού μπλε φωτός) κυμαίνεται μεταξύ 180 και 360 J σε ένταση 0.25mW/cm². |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Εξαμινολεβουλινάτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς υψηλού κινδύνου για φλεγμονή της ουροδόχου κύστης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Administration of vaccine product containing only live attenuated Mycobacterium bovis antigen (procedure)
Pyuria (finding)
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας