Ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Αναμόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας Β μετά από μεταμόσχευση ήπατος λόγω ηπατικής ανεπάρκειας προκαλούμενης από ηπατίτιδα Β

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10.000 IU την ημέρα της μεταμόσχευσης και μετέπειτα 2.000-10.000 IU άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες

10.000 IU την ημέρα της μεταμόσχευσης και μετέπειτα 2.000-10.000 IU άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες
Συνολική ημερήσια δόση	2.000 - 10.000 [iU]
Δοσολογικό σχήμα	Από 2.000 έως 10.000 [iU] μία φορά καθημερινά για 7 ημέρες
Δόση εφόδου	10.000 [iU]
Δόση συντήρησης	2.000 [iU]
Λεπτομερής περιγραφή	10.000 IU την ημέρα της μεταμόσχευσης, στη συνέχεια περι-εγχειρητικά. 2.000-10.000 IU (40-200 mL) την ημέρα για 7 ημέρες, και όσο είναι απαραίτητο ώστε να διατηρηθούν τα επίπεδα των αντισωμάτων πάνω από 100-150 IU/L σε ασθενείς που είναι αρνητικοί σε HBV-DNA και πάνω από 500 IU/l σε ασθενείς που είναι θετικοί σε HBV-DNA.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το διάλυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης ηπατίτιδας Β θα πρέπει να εγχύεται ενδοφλέβια με αρχικό ρυθμό 0,1 mL/kg/ώρα για 10 λεπτά. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας, είτε ο ρυθμός της χορήγησης θα πρέπει να μειώνεται είτε η έγχυση να διακόπτεται. Εάν γίνεται καλά ανεκτό, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, έως ένα ανώτατο όριο 1 ml/kg/ώρα.

Ενδοφλέβια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 10.000 IU/1,73 m²

10.000 IU/1,73 m²
Συνολική ημερήσια δόση	10.000 - 10.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 10.000 έως 10.000 [iU] ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την επιφάνειας σώματος, σύμφωνα με τη σχέση 10.000 IU/1,73 m².
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το διάκυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης ηπατίτιδας Β θα πρέπει να εγχύεται ενδοφλέβια με αρχικό ρυθμό 0,1 mL/kg/ώρα για 10 λεπτά. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας, είτε ο ρυθμός της χορήγησης θα πρέπει να μειώνεται είτε η έγχυση να διακόπτεται. Εάν γίνεται καλά ανεκτό, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, έως ένα ανώτατο όριο 1 ml/kg/ώρα.

Ανοσοπροφύλαξη από ηπατίτιδα Β

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ανήλικες (0 - 18 ετών) ενήλικες (18 ετών και άνω)

Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης σε μη ανοσοποιημένα άτομα (συμπεριλαμβανομένων ατόμων ο εμβολιασμός των οποίων είναι ατελής ή η κατάστασή τους είναι άγνωστη). Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ...

Ηπατίτιδα Β

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) – 30-100 IU/kg εφάπαξ

30-100 IU/kg εφάπαξ
Συνολική ημερήσια δόση	30 - 100 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	Από 30 έως 100 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Πρόληψη από ηπατίτιδα Β σε νεογνά, από μητέρες που είναι φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β, κατά τη γέννηση ή το συντομότερο δυνατό μετά τη γέννηση: 30-100 IU (0,6-2 mL)/kg. Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης για την ηπατίτιδα Β μπορεί να επαναληφθεί μέχρι την ορομετατροπή μετά τον εμβολιασμό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η κλινική εμπειρία, σε νεογνά από μητέρες που είναι φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β, έχει δείξει ότι το διάλυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης ηπατίτιδας γίνεται καλά ανεκτό με ένα ρυθμό έγχυσης 2 mL μεταξύ 5 έως 15 λεπτών.

Ενδοφλέβια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 500 IU εφάπαξ

500 IU εφάπαξ
Συνολική ημερήσια δόση	500 - 500 [iU]
Δοσολογικό σχήμα	Από 500 έως 500 [iU] μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Πρόληψη από ηπατίτιδα Β σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης σε μη ανοσοποιημένα άτομα: Τουλάχιστον 500 IU (10 ml), ανάλογα με την ένταση της έκθεσης, το συντομότερο δυνατόν μετά την έκθεση και κατά προτίμηση μέσα σε 24-72 ώρες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το διάλυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης ηπατίτιδας Β θα πρέπει να εγχύεται ενδοφλέβια με αρχικό ρυθμό 0,1 mL/kg/ώρα για 10 λεπτά. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας, είτε ο ρυθμός της χορήγησης θα πρέπει να μειώνεται είτε η έγχυση να διακόπτεται. Εάν γίνεται καλά ανεκτό, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, έως ένα ανώτατο όριο 1 ml/kg/ώρα.

Ενδοφλέβια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 8-500 IU εφάπαξ

8-500 IU εφάπαξ
Συνολική ημερήσια δόση	8 - 500 [iU]
Δοσολογικό σχήμα	Από 8 έως 500 [iU] μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Ανοσοπροφύλαξη από ηπατίτιδα Β σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση: 8-12 IU (0,16-0,24 mL)/kg με μέγιστη δόση 500 IU (10 mL), κάθε 2 μήνες μέχρι την ορομετατροπή μετά από τον εμβολιασμό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Το διάλυμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης ηπατίτιδας Β θα πρέπει να εγχύεται ενδοφλέβια με αρχικό ρυθμό 0,1 mL/kg/ώρα για 10 λεπτά. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης ενέργειας, είτε ο ρυθμός της χορήγησης θα πρέπει να μειώνεται είτε η έγχυση να διακόπτεται. Εάν γίνεται καλά ανεκτό, ο ρυθμός χορήγησης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά, έως ένα ανώτατο όριο 1 ml/kg/ώρα.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ανοσοσφαιρίνη ηπατίτιδας Β αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Εκλεκτική ανεπάρκεια IgA

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Ασθενείς με εκλεκτική ανεπάρκεια IgA οι οποίοι ανέπτυξαν αντισώματα στην IgA, καθώς η χορήγηση προϊόντος που περιέχει IgA μπορεί να οδηγήσει σε αναφυλαξία.

Immunoglobulin A deficiency (disorder)

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >