Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γιλτεριτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα των P-gp, BCRP, OCT1
Η γιλτεριτινίμπη είναι αναστολέας των P-gp, BCRP και OCT1 <em>in vitro</em>. Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η γιλτεριτινίμπη θα μπορούσε να αναστέλλει αυτούς ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Ισχυροί αναστολείς των CYP3A, P-gp, BCRP
Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A, της P-gp και/ή της BCRP (π.χ., βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, καπτοπρίλη, καρβεδιλόλη, ριτοναβίρη, αζιθρομυκίνη) μπορεί να αυξήσουν ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A, ισχυροί επαγωγείς της P-gp
Η παράλληλη χρήση της γιλτεριτινίμπης με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A/της P-gp (π.χ., φαινυτοΐνη, ριφαμπίκινη και υπερικόν το διάτρητο (St. Johns Wort)) θα πρέπει να αποφεύγεται, επειδή μπορεί να μειώσουν ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η έκθεση στη γιλτεριτινίμπη ενδέχεται να αυξηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου. Κατά τη χορήγηση της γιλτεριτινίμπης οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η γιλτεριτινίμπη δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή (Κατηγορία C κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Φαρμακευτικά προϊόντα που στοχεύουν στον υποδοχέα 5HT2B ή σε μη ειδικούς υποδοχείς σίγμα
Σύμφωνα με <em>in vitro</em> δεδομένα, η γιλτεριτινίμπη μπορεί να μειώσει τις επιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων που στοχεύουν στον υποδοχέα 5HT<sub>2B</sub> ή σε μη ειδικούς υποδοχείς σίγμα (π.χ., εσιταλοπράμη, ...
τουλάχιστον ένα από
Εσιταλοπράμη
Φλουοξετίνη
Σερτραλίνη
Κυπροεπταδίνη
Πιζοτιφένιο
Κλοζαπίνη
Ολανζαπίνη
Κουετιαπίνη
Ρισπεριδόνη
Αζεναπίνη
Φλουοξετίνη
Σερτραλίνη
Κυπροεπταδίνη
Πιζοτιφένιο
Κλοζαπίνη
Ολανζαπίνη
Κουετιαπίνη
Ρισπεριδόνη
Αζεναπίνη
Υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία
Η υποκαλιαιμία ή η υπομαγνησιαιμία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT. Επομένως, η υποκαλιαιμία ή η υπομαγνησιαιμία θα πρέπει να διορθώνεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ...
τουλάχιστον ένα από
Υποκαλιαιμία
Υπομαγνησιαιμία
Υπομαγνησιαιμία
Κύηση
Η γιλτεριτινίμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο εάν χορηγηθεί σε έγκυες γυναίκες. Δε διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της γιλτεριτινίμπης σε έγκυες γυναίκες. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η γιλτεριτινίμπη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της γιλτεριτινίμπης και των μεταβολίτων του στο ζωικό γάλα αρουραίων ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Συνιστάται η διενέργεια τεστ εγκυμοσύνης σε γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής επτά ημέρες πριν από την έναρξη της θεραπείας με την ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η γιλτεριτινίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχει αναφερθεί ζάλη σε ασθενείς που λαμβάνουν Xospata και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της γιλτεριτινίμπης αξιολογήθηκε σε 319 ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ΟΜΛ οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση 120 mg γιλτεριτινίμπης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ...