Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γαλσουλφάση εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με γαλσουλφάση ανέπτυξαν αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (IAR), που ορίζονται ως οποιαδήποτε ανεπιθύμητη αντίδραση και η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Μεμβρανώδης σπειραματονεφρίτιδα
Με την γαλσουλφάση έχουν παρατηρηθεί διαμεσολαβούμενες από ανοσοσυμπλέγματα αντιδράσεις τύπου ΙΙΙ, συμπεριλαμβανομένης της μεμβρανώδους σπειραματονεφρίτιδας. Εάν προκύψουν ανοσοδιαμεσολαβούμενες αντιδράσεις, ...
Membranous glomerulonephritis caused by drug (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη γαλσουλφάση. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη ή στην ανάπτυξη του ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η γαλσουλφάση απεκκρίνεται στο γάλα, επομένως ο θηλασμός θα πρέπει να σταματά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γαλσουλφάση.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις έως 3 mg/kg/ημέρα χωρίς να έχουν βρεθεί στοιχεία διαταραγμένης γονιμότητας ή βλάβης στο έμβρυο που να οφείλεται στη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Λόγω του μικρού αριθμού ασθενών στις κλινικές δοκιμές, τα δεδομένα για ανεπιθύμητες ενέργειες (AE) από όλες τις μελέτες για τη γαλσουλφάση έχουν συγκεντρωθεί και αναθεωρηθεί σε μία ανάλυση ασφάλειας κλινικής ...