Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Φοστεμσαβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παραγόντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT, φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT
Η φοστεμσαβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό παράτασης του διαστήματος QT, όταν συγχορηγείται με ένα φάρμακο το οποίο είναι γνωστό ότι ενέχει κίνδυνο για Torsade de Pointes ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Στατίνες που είναι υποστρώματα των OATP1B1/3 και/ή της BCRP
Η συγχορήγηση της φοστεμσαβίρης αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα, η οποία προκαλείται από την αναστολή των OATP1B1/3 και/ή της BCRP από τη τεμσαβίρη. Ως εκ τούτου, πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B3
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Ελμπασβίρη/γκραζοπρεβίρη
Αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Η τεμσαβίρη ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της γκραζοπρεβίρης στο πλάσμα σε κλινικά σημαντικό βαθμό λόγω της αναστολής των OATP1B1/3 από τη τεμσαβίρη. Η ...
τουλάχιστον ένα από
Elbasvir and grazoprevir
Ελμπασβίρη και συγχρόνως Γραζοπρεβίρη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Η EE δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 μg ημερησίως. Συνιστάται προσοχή, ιδίως σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια. <u>Επίδραση στη συγκέντρωση της τεμσαβίρης ή το υσυγχορηγούμενου ...
Αιθινυλοιστραδιόλη
Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη
Αυτή η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Η τεμσαβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα. Η συνιστώμενη δόση της TAF είναι 10 mg όταν συγχορηγείται με φοστεμσαβίρη. ...
Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη
Ηπατίτιδα Β, ηπατίτιδα C
Συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών βιοχημικών εξετάσεων σε ασθενείς με συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B και/ή C. Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα B ή C οι οποίοι λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊική θεραπεία ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατίτιδα Β
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της φοστεμσαβίρης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα ...
Γαλουχία
Συνιστάται οι γυναίκες που ζούν με τον HIV να μη θηλάζουν τα βρέφη τους προκειμένου να αποφευχθεί η μετάδοση του ιού HIV. Δεν είναι γνωστό εάν η φοστεμσαβίρη/τεμσαβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της φοστεμσαβίρης στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν επίδραση της φοστεμσαβίρης στη γονιμότητα του άρρενος ή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φοστεμσαβίρη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχουν αναφερθεί κεφαλαλγία, ζάλη και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν το φλεγμονώδες σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού. Οι εμφανιζόμενες κατά τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνότερα ...