Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Φλουβαστατίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20-80 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως
| 20-80 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 20 - 80 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 40 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη θεραπείας με φλουβαστατίνη σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 9 ετών και άνω με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία, ο ασθενής θα πρέπει να εντάσσεται σε συνήθη δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης και να συνεχίζεται κατά τη θεραπεία. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι ένα καψάκιο φλουβαστατίνης 20 mg. Αναπροσαρμογές της δόσης, θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε διαστήματα 6 εβδομάδων. Οι δόσεις θα πρέπει να εξατομικεύονται σύμφωνα με τα αρχικά επίπεδα LDL-C και το συνιστώμενο στόχο θεραπείας που πρέπει να επιτευχθεί. Η μέγιστη ημερήσια δόση που χορηγείται είναι 80 mg είτε ως φλουβαστατίνη 40 mg δις ημερησίως ή ως φλουβαστατίνη 80 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης άπαξ ημερησίως. Η χρήση φλουβαστατίνης σε συνδυασμό με νικοτινικό οξύ, χολεστυραμίνη ή φιβράτες σε παιδιά και εφήβους δεν έχει διερευνηθεί. Η φλουβαστατίνη έχει διερευνηθεί μόνο σε παιδιά ηλικίας 9 ετών και άνω με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα και να καταπίνεται αμάσητο με μικρή ποσότητα νερού. |
Πρωτογενής υπερχοληστερολαιμία, μικτή δυσλιπιδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Δυσλιπιδαιμία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20-80 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως
| 20-80 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 20 - 80 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 40 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με φλουβαστατίνη, οι ασθενείς θα πρέπει να εντάσσονται σε συνήθη δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης, η οποία θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη θεραπεία. Η αρχική δόση και η δόση συντήρησης θα πρέπει να εξατομικεύονται σύμφωνα με τα αρχικά επίπεδα LDL-C και το θεραπευτικό στόχο προς επίτευξη. Το συνιστώμενο δοσολογικό εύρος είναι 20 με 80 mg/ημερησίως. Για ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μείωση της LDL-C με στόχο <25%, μια αρχική δόση των 20 mg φλουβαστατίνης μπορεί να χρησιμοποιηθεί το βράδυ. Για ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μείωση της LDL-C έως στόχου ≥25%, η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 40 mg φλουβαστατίνης το βράδυ. Η δόση μπορεί να τιτλοποιηθεί προς τα πάνω μέχρι 80 mg φλουβαστατίνης ημερησίως, χορηγούμενη ως εφάπαξ δόση (80 mg δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης) σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας ή ως 40 mg φλουβαστατίνης χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα (μία δόση το πρωί και μία δόση το βράδυ). Η μέγιστη επίδραση μείωσης των λιπιδίων με δεδομένη δόση επιτυγχάνεται μέσα σε 4 εβδομάδες. Αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να πραγματοποιούνται σε διαστήματα 4 εβδομάδων ή περισσότερο. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα και να καταπίνεται αμάσητο με μικρή ποσότητα νερού. |
Δευτεροπαθής πρόληψη σε στεφανιαία νόσο μετά από διαδερμικές στεφανιαίες παρεμβάσεις
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 80 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως
| 80 mg σε 1-2 δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 80 - 80 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 40 έως 40 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο μετά διαδερμικών στεφανιαίων παρεμβάσεων, η κατάλληλη ημερήσια δόση είναι 80 mg φλουβαστατίνης. Η φλουβαστατίνη είναι αποτελεσματική στη μονοθεραπεία. Όταν η φλουβαστατίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χολεστυραμίνη ή λοιπές ρητίνες, θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες μετά από τη ρητίνη, ώστε να αποφευχθεί σημαντική αλληλεπίδραση λόγω σύνδεσης του φαρμάκου στη ρητίνη. Σε περιπτώσεις στις οποίες είναι απαραίτητη η συγχορήγηση με φιβράτη ή νιασίνη, θα πρέπει να ληφθούν προσεκτικά υπόψη το όφελος και ο κίνδυνος της ταυτόχρονης αγωγής. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα και να καταπίνεται αμάσητο με μικρή ποσότητα νερού. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Φλουβαστατίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας