Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Εστετρόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) σε γυναίκες με υστερεκτομή
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 18,9 mg άπαξ ημερησίως
| 18,9 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 18,9 χιλιοστογραμμάρια εστετρόλη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση πρέπει να είναι 18,9 mg. Η δόση πρέπει να λαμβάνεται από στόματος μία φορά ημερησίως περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς τροφή, εφόσον χρειάζεται, με μικρή ποσότητα νερού. Συνιστάται συνεχής χορήγηση. Εκτός εάν υπάρχει προηγούμενη διάγνωση ενδομητρίωσης, δεν συνιστάται η προσθήκη προγεσταγόνου σε γυναίκες με υστερεκτομή. Για την έναρξη και συνέχιση της θεραπείας μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη διάρκεια. Έναρξη ή αλλαγή θεραπείαςΣε γυναίκες που δεν λαμβάνουν HRT, ή σε γυναίκες που μεταβαίνουν από προϊόν HRT μόνο με οιστρογόνο ή από συνεχές συνδυασμένο προϊόν HRT, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε κατάλληλη ημέρα. Σε γυναίκες που μεταβαίνουν από κυκλικό ή διαδοχικό σχήμα HRT, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά την ολοκλήρωση του προηγούμενου σχήματος. Διαχείριση παράληψης δισκίωνΕάν μία δόση έχει παραλειφθεί, πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη δόση χωρίς λήψη της παραλειφθείσας δόσης. Οι παραλειφθείσες δόσεις μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα αιμορραγίας εκ διαφυγής ή κηλίδωσης σε γυναίκες με μήτρα. ΗλικιωμένοιΗ εστετρόλη δεν έχει μελετηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε γυναίκες που ξεκινούν θεραπεία σε ηλικία άνω των 65 ετών. Δεν μπορεί να γίνει σύσταση δόσης για αυτόν τον πληθυσμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δόση πρέπει να λαμβάνεται από στόματος μία φορά ημερησίως περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς τροφή, εφόσον χρειάζεται, με μικρή ποσότητα νερού. |
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT) σε γυναίκες χωρίς υστερεκτομή
Μόνο γυναίκες – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 14,2 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση και μετέπειτα 14,2 ή 18,9 mg άπαξ ημερησίως
| 14,2 mg άπαξ ημερησίως αρχική δόση και μετέπειτα 14,2 ή 18,9 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A Από του στόματος, 14,2 χιλιοστογραμμάρια εστετρόλη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B, σε περίπτωση που εμφανίζεται πτωχή ανταπόκριση στη θεραπεία Από του στόματος, 14,2 χιλιοστογραμμάρια εστετρόλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 18,9 χιλιοστογραμμάρια εστετρόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 18,9 χιλιοστογραμμάρια εστετρόλη ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με 14,2 mg. Εάν υπάρχει ανεπαρκής ανταπόκριση υπό τη μορφή ανακούφισης των συμπτωμάτων, η δόση θα μπορούσε να αυξηθεί σε 18,9 mg. Ένα προγεσταγόνο εγκεκριμένο για προσθήκη σε θεραπεία με οιστρογόνο πρέπει να προστίθεται συνεχώς. Η δόση πρέπει να λαμβάνεται από στόματος μία φορά ημερησίως περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς τροφή, εφόσον χρειάζεται, με μικρή ποσότητα νερού. Συνιστάται συνεχής χορήγηση. Για την έναρξη και συνέχιση της θεραπείας μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη διάρκεια. Έναρξη ή αλλαγή θεραπείαςΣε γυναίκες που δεν λαμβάνουν HRT, ή σε γυναίκες που μεταβαίνουν από προϊόν HRT μόνο με οιστρογόνο ή από συνεχές συνδυασμένο προϊόν HRT, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε κατάλληλη ημέρα. Σε γυναίκες που μεταβαίνουν από κυκλικό ή διαδοχικό σχήμα HRT, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την ημέρα μετά την ολοκλήρωση του προηγούμενου σχήματος. Διαχείριση παράληψης δισκίωνΕάν μία δόση έχει παραλειφθεί, πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 12 ώρες, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με την επόμενη δόση χωρίς λήψη της παραλειφθείσας δόσης. Οι παραλειφθείσες δόσεις μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα αιμορραγίας εκ διαφυγής ή κηλίδωσης σε γυναίκες με μήτρα. ΗλικιωμένοιΗ εστετρόλη δεν έχει μελετηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε γυναίκες που ξεκινούν θεραπεία σε ηλικία άνω των 65 ετών. Δεν μπορεί να γίνει σύσταση δόσης για αυτόν τον πληθυσμό. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δόση πρέπει να λαμβάνεται από στόματος μία φορά ημερησίως περίπου την ίδια ώρα, με ή χωρίς τροφή, εφόσον χρειάζεται, με μικρή ποσότητα νερού. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Εστετρόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παρουσία ή ιστορικό βαριάς ηπατικής νόσου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας
Γονιμότητα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γνωστοί, προηγούμενοι ή πιθανολογούμενοι οιστρογονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Suspected endometrial cancer (situation)
Κακοήθης όγκος των ωοθηκών
Suspected ovarian cancer (situation)
Κακόηθες νεόπλασμα του μαστού
Suspected breast cancer (situation)
Γνωστές θρομβοφιλικές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μη θεραπευμένη υπερπλασία ενδομητρίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γνωστός, προηγούμενος ή πιθανολογούμενος καρκίνος του μαστού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Suspected breast cancer (situation)
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Προηγούμενη ή τρέχουσα φλεβική θρομβοεμβολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
Πνευμονική εμβολή
Ενεργός ή πρόσφατη αρτηριακή θρομβοεμβολική νόσος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Στηθάγχη
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Μη διαγνωσμένη αιμορραγία των γεννητικών οργάνων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας