Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εσλικαρβαζεπίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP2C19
Η εσλικαρβαζεπίνη έχει ανασταλτικές ιδιότητες όσον αφορά το CYP2C19. Επομένως, αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψουν κατά τη συγχορήγηση υψηλών δόσεων οξικής εσλικαρβαζεπίνης με φαρμακευτικά προϊόντα τα ...
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα του CYP3A4
<em>In vivo</em>, η εσλικαρβαζεπίνη έδειξε επαγωγική επίδραση στο μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που απεκκρίνονται κυρίως με μεταβολισμό μέσω του CYP3A4 (π.χ. σιμβαστατίνη). Κατά συνέπεια, ενδέχεται ...
Υποστρώματα CYP3A4
Νεφρική δυσλειτουργία
Η θεραπεία σε ασθενείς, ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών, με νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή και η δόση θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Ήπια ηπατική δυσλειτουργία, μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Καθώς τα κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η εσλικαρβαζεπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ)
Βάσει της δομικής σχέσης της οξικής εσλικαρβαζεπίνης με τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αλληλεπίδραση μεταξύ της οξικής εσλικαρβαζεπίνης και των αναστολέων της ΜΑΟ είναι θεωρητικά δυνατή.
Αναστολείς της MAO
Από του στόματος αντισυλληπτικά
Η χορήγηση οξικής εσλικαρβαζεπίνης 1.200 mg άπαξ ημερησίως σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έδειξε μια μέση μείωση κατά 37% και 42% στη συστηματική έκθεση στη ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Καρβαμαζεπίνη
Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, η ταυτόχρονη χορήγηση οξικής εσλικαρβαζεπίνης 800 mg άπαξ ημερησίως και καρβαμαζεπίνης 400 mg δις ημερησίως κατέληξε σε μια μέση μείωση κατά 32% στην έκθεση στον ενεργό μεταβολίτη, ...
Καρβαμαζεπίνη
Λαμοτριγίνη
Η γλυκουρονιδίωση είναι η κύρια μεταβολική οδός τόσο για την εσλικαρβαζεπίνη όσο και για την λαμοτριγίνη και επομένως μπορεί να αναμένεται να υπάρξει αλληλεπίδραση. Μια μελέτη σε υγιή άτομα με οξική εσλικαρβαζεπίνη ...
Λαμοτριγίνη
Φαινυτοΐνη
Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, ταυτόχρονη χορήγηση οξικής εσλικαρβαζεπίνης 1.200 mg άπαξ ημερησίως και φαινυτοΐνης κατέληξε σε μια μέση μείωση κατά 31-33% στην έκθεση στον ενεργό μεταβολίτη, την εσλικαρβαζεπίνη, ...
Φαινυτοΐνη
Ροσουβαστατίνη
Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση με οξική εσλικαρβαζεπίνη 1.200 mg άπαξ ημερησίως, υπήρξε μια μέση μείωση κατά 36-39% της συστημικής έκθεσης σε υγιή άτομα. Ο μηχανισμός αυτής της μείωσης είναι άγνωστος, θα ...
Ροσουβαστατίνη
Σιμβαστατίνη
Μια μελέτη σε υγιή άτομα έδειξε μια μέση μείωση κατά 50% στη συστηματική έκθεση στη σιμβαστατίνη όταν συγχορηγείται με οξική εσλικαρβαζεπίνη 800 mg άπαξ ημερησίως, η οποία κατά πάσα πιθανότητα οφείλεται ...
Σιμβαστατίνη
Βαρφαρίνη
Η συγχορήγηση οξικής εσλικαρβαζεπίνης 1.200 mg άπαξ ημερησίως με βαρφαρίνη έδειξε μια μικρή (23%) αλλά στατιστικά σημαντική μείωση στην έκθεση στην S-βαρφαρίνη. Δεν υπήρχε επίδραση στη φαρμακοκινητική ...
Βαρφαρίνη
Χαμηλά επίπεδα θυροξίνης, ανωμαλίες καρδιακής αγωγιμότητας, φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με παράταση του διαστήματος PR
Παρατάσεις του διαστήματος PR έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες με οξική εσλικαρβαζεπίνη. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ιατρικές καταστάσεις (π.χ. χαμηλά επίπεδα θυροξίνης, ανωμαλίες ...
τουλάχιστον ένα από
Thyroxine level below reference range (finding)
Abnormal cardiac conduction (finding)
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
β αποκλειστές
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Καρδιακές Γλυκοσίδες
Αναστολείς της χολινεστεράσης
Σακουιναβίρη
Ριτοναβίρη
Αταζαναβίρη
Καρβαμαζεπίνη
Abnormal cardiac conduction (finding)
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
β αποκλειστές
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Καρδιακές Γλυκοσίδες
Αναστολείς της χολινεστεράσης
Σακουιναβίρη
Ριτοναβίρη
Αταζαναβίρη
Καρβαμαζεπίνη
Αλληλόμορφο HLA-A*3101
Αλληλόμορφο HLA-A*3101 - ευρωπαϊκής καταγωγής και ιαπωνικοί πληθυσμοί Υπάρχουν μερικά δεδομένα που υποδηλώνουν ότι το HLA-A*3101 σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επαγόμενων από την καρβαμαζεπίνη ...
Παρουσία του HLA-Α*3101 αλληλομόρφου
- Μεμονωμένα περιστατικά : Rash maculo-papular (PT)
- Μεμονωμένα περιστατικά : Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (PT)
- Μεμονωμένα περιστατικά : Toxic epidermal necrolysis (PT)
- Μεμονωμένα περιστατικά : AGEP (LLT)
- Μεμονωμένα περιστατικά : Stevens-Johnson syndrome (PT)
Αλληλόμορφο HLA-B*1502
Αλληλόμορφο HLA-B*1502 - κινεζικός Χαν, ταϊλανδικός και άλλοι ασιατικοί πληθυσμοί Το HLA B*1502 σε άτομα κινεζικής Χαν ή ταϊλανδικής προέλευσης έχει φανεί ότι σχετίζεται έντονα με τον κίνδυνο ανάπτυξης ...
Παρουσία του αλληλόμορφου Ανθρώπινου Λευκοκυτταρικού Αντιγόνου HLA-B*1502
- Μεμονωμένα περιστατικά : Stevens-Johnson syndrome (PT)
Κύηση
Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Έχει καταδειχτεί ότι στους απογόνους γυναικών με επιληψία οι οποίες χρησιμοποιούν αντιεπιληπτική θεραπεία, ο επιπολασμός ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η εσλικαρβαζεπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει απέκκριση της εσλικαρβαζεπίνης στο μητρικό γάλα. Καθώς ο κίνδυνος στο παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / αντισύλληψη Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οξική εσλικαρβαζεπίνη. Η οξική εσλικαρβαζεπίνη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εσλικαρβαζεπίνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν ζάλη, υπνηλία ή οπτικές διαταραχές, ιδιαίτερα κατά την έναρξη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες (συμπληρωματική θεραπεία και μονοθεραπεία), 2.434 ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις έλαβαν θεραπεία με οξική εσλικαρβαζεπίνη (1.983 ενήλικες ασθενείς ...