Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Επλερενόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας II κατά NYHA
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class III
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 25-50 mg μία φορά ημερησίως
| 25-50 mg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | 50 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 25 mg |
| Δόση συντήρησης | 50 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας ΙΙ κατά NYHA, η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται με δόση των 25 mg άπαξ ημερησίως και να τιτλοποιείται έως τη δόση-στόχο των 50 mg άπαξ ημερησίως κατά προτίμηση μέσα σε 4 εβδομάδες, λαμβάνοντας υπόψη τα επίπεδα καλίου του ορού. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. |
Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (LVEF ≤40%)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Heart failure with reduced ejection fraction due to coronary artery disease (disorder)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 25-50 mg μία φορά ημερησίως
| 25-50 mg μία φορά ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | 50 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 25 mg |
| Δόση συντήρησης | 50 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση συντήρησης της επλερενόνης είναι 50 mg μία φορά ημερησίως (OD). Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 25 mg μία φορά ημερησίως και είναι προτιμότερο να τιτλοποιείται, εντός διαστήματος 4 εβδομάδων, έως τη δόση-στόχο των 50 mg, χορηγούμενη μια φορά ημερησίως, λαμβάνοντας υπόψιν τα επίπεδα καλίου του ορού. Η θεραπεία με επλερενόνη πρέπει να ξεκινάει συνήθως μέσα σε 3-14 ημέρες, μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Ασθενείς με επίπεδα καλίου ορού >5,0 mmol/L δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με επλερενόνη. Το κάλιο του ορού πρέπει να μετράται πριν την έναρξη της θεραπείας με επλερενόνη, κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας και ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας ή την ρύθμιση της δοσολογίας. Τα επίπεδα καλίου του ορού πρέπει, από εκεί και πέρα, να αξιολογούνται περιοδικά ανάλογα με τις ανάγκες. Μετά την έναρξη, η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται με βάση τα επίπεδα καλίου του ορού. Μετά τη διακοπή της επλερενόνης, λόγω επιπέδων καλίου ορού >6 mmol/L, την επλερενόνη μπορεί να επαναχορηγηθεί σε δόση 25 mg, κάθε δεύτερη ημέρα, όταν τα επίπεδα του καλίου του ορού πέσουν κάτω από 5,0 mmol/L. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Επλερενόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Διουρητικά προστατευτικά της απώλειας καλίου, συμπληρώματα καλίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Kάλιο
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ανταγωνιστές των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ΑΥΑ)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερκαλιαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερκαλιαιμία