Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Επιρουβικίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 120 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 120 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 120 - 120 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 120 έως 120 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για θεραπεία υψηλής δόσης, η επιρουβικίνη μπορεί να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια bolus δόση για 3-5 λεπτά ή ως έγχυση διάρκειας έως 30 λεπτών. |
Καρκίνος του μαστού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 60-120 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες
| 60-120 mg/m² μία φορά κάθε 3-4 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 60 - 120 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 60 έως 120 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόσεις μέχρι 120 mg/m² σε μονοθεραπεία και 100 mg/m² σε συνδυασμένη θεραπεία κάθε 3-4 εβδομάδες αποδείχθηκαν αποτελεσματικές και καλά ανεκτές στη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού. Στην επικουρική θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού σε ασθενείς με θετικούς λεμφαδένες, συνιστάται η χορήγηση δόσεων από 100 mg/m² μέχρι 120 mg/m² κάθε 3-4 εβδομάδες. |
Θηλώδες μεταβατικό καρκίνωμα της ουροδόχου κύστης, in situ θηλώματα της ουροδόχου κύστεως
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Καρκίνωμα in situ της ουροδόχου κύστης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοκυστικά – όλες οι ηλικίες – 50-80 mg μία φορά κάθε μήνα
| 50-80 mg μία φορά κάθε μήνα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 80 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 80 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 30 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία επιφανειακών όγκων της ουροδόχου κύστης, συνιστάται θεραπεία 8 εβδομαδιαίων ενσταλάξεων των 50 mg (σε 25-50 mL φυσιολογικό ορό). Σε περίπτωση τοπικής τοξικότητας (χημικής κυστίτιδας) συνιστάται μείωση της δοσολογίας σε 30 mg. Για τη θεραπεία καρκινωμάτων in-situ, ανάλογα με την ατομική ανοχή του ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg. Για τηνπροφύλαξη υποτροπής διουρηθρικώς αφαιρεθέντος επιφανειακού όγκου, μπορεί να χορηγηθούν 50 mg 4 φορές, από μία κάθε εβδομάδα και εν συνεχεία 11 φορές, από μία κάθε μήνα. Το διάλυμα πρέπει να παραμένει εντός της κύστης για διάστημα μίας ώρας, ο ασθενής θα πρέπει να αλλάζει θέση περιστροφικά ώστε να πετύχει την καλύτερη επαφή του φαρμάκου με όλο το βλεννογόνο της κύστης. Για αποφυγή ανεπιθύμητης αραίωσης με τα ούρα, ο ασθενής δεν θα πρέπει να πιει κανένα υγρό για δώδεκα ώρες πριν από την ενστάλαξη. Επίσης, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγείται να ουρεί μετά το τέλος της ενστάλλαξης. Η ενδοκυστική χορήγηση δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία διηθητικών όγκων που έχουν διεισδύσει το μυϊκό χιτώνα των τοιχωμάτων της ουροδόχου κύστης. |
Καρκίνος του στομάχου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 50-90 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 50-90 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 90 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 90 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για θεραπεία υψηλής δόσης, η επιρουβικίνη μπορεί να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια bolus δόση για 3-5 λεπτά ή ως έγχυση διάρκειας έως 30 λεπτών. |
Καρκίνος ωοθηκών
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 50-100 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 50-100 mg/m² μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 100 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 100 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για θεραπεία υψηλής δόσης, η επιρουβικίνη μπορεί να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια bolus δόση για 3-5 λεπτά ή ως έγχυση διάρκειας έως 30 λεπτών. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Επιρουβικίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ανεπάρκεια του μυοκαρδίου, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές αρρυθμίες, ασταθής στηθάγχη, μυοκαρδιοπάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Έμφραγμα μυοκαρδίου
Καρδιακές αρρυθμίες
Ασταθής στηθάγχη
Cardiomyopathy (disorder)
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιματουρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εμμένουσα μυελοκαταστολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κυστίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Επιθετικοί όγκοι που έχουν διαπεράσει το τοίχωμα της ουροδόχου κύστης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οξείες συστηματικές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας