Μηχανισμός δράσης
Η ελραναταμάμπη είναι ένα διειδικό αντίσωμα ενεργοποίησης των Τ-κυττάρων, που δεσμεύει το CD3-έψιλον στα Τ-κύτταρα και το αντιγόνο ωρίμανσης των Β-κυττάρων (BCMA) στα πλασματοκύτταρα, στους πλασμαβ...
Φαρμακοδυναμική
Ανοσογονικότητα
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ελραναταμάμπη στη συνιστώμενη δόση, αντισώματα έναντι του φαρμάκου (ADA) ανιχνεύτηκαν στο 8,3% των συμμετεχόντων. Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις επίδρ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι παρουσιάζονται ως γεωμετρικός μέσος όρος (συντελεστής διακύμανσης [CV]%) για τη μη δεσμευμένη ελραναταμάμπη, εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά. Η C
max
και η AUC
tau
τ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση και μεταλλαξιoγένεση
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της καρκινογόνου ή της γονοτοξικής δράσης της ελραναταμάμπης.
Αναπαραγωγική τοξικότητα και γονιμότητα
Δεν έχ...