Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ελιγλουστάτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νόσος Gaucher τύπου 1 (GD1)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 84-168 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 84-168 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 84 - 168 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 42 έως 84 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 84 mg ελιγλουστάτης δις ημερησίως στα άτομα με ενδιάμεση μεταβολική ικανότητα (ΙΜs) και εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6. Η συνιστώμενη δόση είναι 84 mg ελιγλουστάτης εφάπαξ ημερησίως στα άτομα με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) του CYP2D6. Παράλειψη δόσηςΕάν παραλειφθεί μια δόση, η συνταγογραφημένη δόση πρέπει να ληφθεί στην επόμενη προγραμματισμένη ώρα·η επόμενη δόση δεν πρέπει να διπλασιαστεί. Ειδικοί πληθυσμοίΆτομα με υπερταχεία μεταβολική ικανότητα (ultra-rapid metabolisers, URMs) και με απροσδιόριστη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6Η ελιγλουστάτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπερταχεία (URMs) ή απροσδιόριστη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ελιγλουστάτη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Πρέπει να αποφεύγεται η κατανάλωση γκρέιπφρουτ ή του χυμού του. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ελιγλουστάτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Περιορισμένη μεταβολική ικανότητα (PMs) του CYP2D6 και λήψη ισχυρού αναστολέα του CYP3A
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ενδιάμεση (IMs) ή εκτενής μεταβολική ικανότητα (EΜs) του CYP2D6 με ισχυρό ή μέτριο αναστολέα του CYP2D6 και του CYP3A
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Cytochrome P450 family 2 subfamily D member 6 high intermediate metabolizer (finding)
Μέτριοι αναστολείς του CYP2D6
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Εκτενής μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 και ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία με ισχυρό ή μέτριο αναστολέα του CYP2D6
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές του CYP2D6
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Μέτριοι αναστολείς του CYP2D6
Εκτενή μεταβολική ικανότητα (EMs) του CYP2D6 και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εξαιρετικά γρήγοροι μεταβολιστές του CYP2D6