Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ελιτριπτάνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φάση της κεφαλαλγίας των ημικρανικών κρίσεων με ή χωρίς αύρα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Ημικρανία χωρίς αύρα
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 40-80 mg άπαξ ημερησίως
| 40-80 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, μεταξύ 40 χιλιοστογραμμάρια ελιτριπτάνη και 80 χιλιοστογραμμάρια ελιτριπτάνη, ημερησίως, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Τα δισκία ελετριπτάνης πρέπει να λαμβάνονται όσο το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας της ημικρανίας, αλλά είναι επίσης αποτελεσματικά αν ληφθούν σε κάποιο μεταγενέστερο στάδιο κατά τη διάρκεια της κρίσης της ημικρανίας. Δεν έχει αποδειχτεί ότι η ελετριπτάνη προλαμβάνει την εκδήλωση της κεφαλαλγίας της ημικρανίας, εάν ληφθεί κατά τη διάρκεια της φάσης της αύρας και, επομένως, πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατά τη διάρκεια της φάσης της κεφαλαλγίας της ημικρανικής κρίσης. Τα δισκία ελετριπτάνης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται προληπτικά. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 40 mg. Εάν η κεφαλαλγία επανέλθει μέσα σε 24 ώρες: Εάν η κεφαλαλγία της ημικρανίας επανέλθει μέσα σε 24 ώρες από την αρχική ανταπόκριση, μία δεύτερη δόση, ίδιας περιεκτικότητας, της ελετριπτάνης έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στην αντιμετώπιση της επανεμφάνισης. Εάν απαιτείται δεύτερη δόση, δεν πρέπει να λαμβάνεται μέσα στις 2 πρώτες ώρες από τη λήψη της αρχικής δόσης. Εάν δεν υπάρξει ανταπόκριση: Εάν η κεφαλαλγία του ασθενή δεν ανταποκριθεί μέσα σε 2 ώρες στην πρώτη δόση της ελετριπτάνης, δε θα πρέπει να ληφθεί δεύτερη δόση για την ίδια κρίση ημικρανίας, καθώς οι κλινικές μελέτες δεν έχουν αποδείξει επαρκώς αποτελεσματικότητα με τη δεύτερη δόση. Οι κλινικές μελέτες δείχνουν ότι, οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία μιας κρίσης, είναι πιθανό να ανταποκριθούν στη θεραπεία μιας επακόλουθης κρίσης. Οι ασθενείς, στους οποίους δεν έχει επιτευχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα μετά από μία κατάλληλη χορήγηση των 40 mg (π.χ. καλή ανοχή στο φάρμακο και αποτυχία ανταπόκρισης σε 2 από 3 κρίσεις), μπορούν να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά με 80 mg (2 × 40 mg) σε κάποια επόμενη κρίση ημικρανίας. Δεύτερη δόση των 80 mg δε θα πρέπει να λαμβάνεται μέσα σε 24 ώρες. Η μέγιστη ημερήσια δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με νερό. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ελιτριπτάνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εργοταμίνη, παράγωγα εργοταμίνης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αγωνιστές των 5-HT1 υποδοχέων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Άτυπες κεφαλαλγίες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (ΑΕΕ), ιστορικό παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου (TIA)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of transient ischemic attack (situation)
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
Μετρίως σοβαρή υπέρταση χωρίς θεραπεία, σοβαρή υπέρταση χωρίς θεραπεία, ήπια υπέρταση χωρίς θεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Περιφερική αγγειοπάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Στεφανιαία νόσος, ισχαιμική καρδιακή νόσος, στηθάγχη Prinzmetal
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Στηθάγχη Prinzmetal
Ισχαιμική καρδιοπάθεια
Ημιπληγική ημικρανία, οφθαλμοπληγική ημικρανία, σπονδυλοβασική ημικρανία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Recurrent painful ophthalmoplegic neuropathy (disorder)
Basilar migraine (disorder)
Σοβαρές αρρυθμίες, καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρδιακή ανεπάρκεια