Κύηση
Με βάση την έλλειψη συστηματικής έκθεσης και την αμελητέα βιοκατανομή στις γονάδες, ο κίνδυνος μετάδοσης βλαστικής γραμμής είναι χαμηλός. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του eladocagene exuparvovec ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το eladocagene exuparvovec απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το eladocagene exuparvovec δεν απορροφάται συστηματικά μετά τη χορήγηση μέσα στο κέλυφος του φακοειδούς πυρήνα και δεν αναμένεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά ή μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση του eladocagene exuparvovec στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πληροφορίες ασφάλειας παρατηρήθηκαν σε 3 κλινικές μελέτες ανοικτής επισήμανσης στο πλαίσιο των οποίων χορηγήθηκε eladocagene exuparvovec σε 28 ασθενείς με ανεπάρκεια AADC ...