Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εφγαρτιγιμόδη άλφα εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενώσεις που συνδέονται στον νεογνικό υποδοχέα Fc
Η εφγαρτιγιμόδη άλφα μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις ενώσεων που συνδέονται στον ανθρώπινο νεογνικό υποδοχέα Fc (FcRn), δηλ. προϊόντων ανοσοσφαιρίνης, μονοκλωνικών αντισωμάτων ή παραγώγων αντισωμάτων ...
τουλάχιστον ένα από
Ανοσοσφαιρίνες
Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων
Αντιβακτηριακά μονοκλωνικά αντισώματα
Αντιιϊκά μονοκλωνικά αντισώματα
Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων
Αντιβακτηριακά μονοκλωνικά αντισώματα
Αντιιϊκά μονοκλωνικά αντισώματα
Ανταλλαγή πλάσματος, ανοσοπροσρόφηση, πλασμαφαίρεση
Η ανταλλαγή πλάσματος, η ανοσοπροσρόφηση και η πλασμαφαίρεση μπορεί να μειώσουν τα κυκλοφορούντα επίπεδα της εφγαρτιγιμόδης άλφα.
τουλάχιστον ένα από
Therapeutic plasmapheresis using plasma as the major replacement fluid (procedure)
Therapeutic plasma exchange (procedure)
Plasmapheresis (procedure)
Therapeutic plasmapheresis using plasma as the major replacement fluid (procedure)
Therapeutic plasma exchange (procedure)
Plasmapheresis (procedure)
Therapeutic plasmapheresis using plasma as the major replacement fluid (procedure)
Ενεργή λοίμωξη
Σε ασθενείς με ενεργή λοίμωξη, πρέπει να εξετάζεται η σχέση οφέλους-κινδύνου από τη διατήρηση ή την προσωρινή διακοπή της θεραπείας με εφγαρτιγιμόδη άλφα μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη.
Λοιμώδης νόσος
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εφγαρτιγιμόδης άλφα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα αντισώματα, συμπεριλαμβανομένων των θεραπευτικών μονοκλωνικών αντισωμάτων, είναι γνωστό ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία εφγαρτιγιμόδης άλφα στο ανθρώπινο γάλα, τις επιδράσεις στο παιδί που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος. Μελέτες σε ζώα σχετικά με τη μεταφορά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της εφγαρτιγιμόδης άλφα στη γονιμότητα στους ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κανέναν αντίκτυπο της εφγαρτιγιμόδης άλφα στις παραμέτρους ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εφγαρτιγιμόδη άλφα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν πιο συχνά ήταν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (10,7% και 9,5%, αντίστοιχα). ...