Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Εδοξαμπάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
ΜΣΑΦ
Η συγχορήγηση ναπροξένης και εδοξαμπάνης αύξησε το χρόνο αιμορραγίας σε σχέση με τη χορήγηση κάθε φαρμάκου χωριστά. Η ναπροξένη δεν είχε επίδραση στη C<sub>max</sub> και την AUC της εδοξαμπάνης. Σε κλινικές ...
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης νοραδρεναλίνης (SNRIs)
Όπως με άλλα αντιπηκτικά, ενδέχεται οι ασθενείς να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνηςνοραδρεναλίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης
Επαγωγείς της P-gp
Η συγχορήγηση της εδοξαμπάνης με τον επαγωγέα της P-gp ριφαμπικίνη οδήγησε σε μια μείωση στη μέση AUC της εδοξαμπάνης και βραχύτερη ημιζωή, με δυνητικές μειώσεις στις φαρμακοδυναμικές της δράσεις. Η ταυτόχρονη ...
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της P-gp
Η εδοξαμπάνη αποτελεί υπόστρωμα του μεταφορέα εκροής P-gp. Σε μελέτες φαρμακοκινητικής (ΦΚ), η συγχορήγηση της εδοξαμπάνης με τους αναστολείς της P-gp: κυκλοσπορίνη, δρονεδαρόνη, ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ...
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία η συνιστώμενη δόση είναι 60 mg εδοξαμπάνης άπαξ ημερησίως. Η εδοξαμπάνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η εδοξαμπάνη δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Νεφρική δυσλειτουργία
Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται σε όλους τους ασθενείς υπολογίζοντας την κάθαρση κρεατινίνης (CrCL) πριν την έναρξη της αγωγής με εδοξαμπάνη για να αποκλεισθούν ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ)
Η συγχορήγηση ΑΣΟ (100 mg ή 325 mg) και εδοξαμπάνης αύξησε το χρόνο αιμορραγίας σε σχέση με τη χορήγηση κάθε φαρμάκου χωριστά. Η συγχορήγηση υψηλής δόσης ΑΣΟ (325 mg) αύξησε τη C<sub>max</sub> και την ...
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Αμιωδαρόνη
Η συγχορήγηση 400 mg αμιωδαρόνης άπαξ ημερησίως με άπαξ ημερήσια δόση 60 mg εδοξαμπάνης αύξησε την AUC κατά 40% και τη C<sub>max</sub> κατά 66%. Αυτό δε θεωρήθηκε κλινικά σημαντικό. Στη μελέτη ENGAGE AF-TIMI ...
Αμιωδαρόνη
Κυκλοσπορίνη
Κατά τη συγχορήγηση, η εδοξαμπάνη 30 mg άπαξ ημερησίως πρέπει να χορηγείται με κυκλοσπορίνη: Η συγχορήγηση άπαξ δόσης 500 mg κυκλοσπορίνης με άπαξ δόση 60 mg εδοξαμπάνης αύξησε την AUC και τη C<sub>max ...
Κυκλοσπορίνη
Διγοξίνη
Η συγχορήγηση 60 mg εδοξαμπάνης άπαξ ημερησίως τις ημέρες 1 έως 14 με πολλαπλές δόσεις 0,25 mg διγοξίνης δις ημερησίως (ημέρες 8 και 9) και 0,25 mg άπαξ ημερησίως (ημέρες 10 έως 14) αύξησε τη C<sub>max ...
Διγοξίνη
Δρονεδαρόνη
Κατά τη συγχορήγηση, η εδοξαμπάνη 30 mg άπαξ ημερησίως πρέπει να χορηγείται με δρονεδαρόνη: Η συγχορήγηση 400 mg δρονεδαρόνης δις ημερησίως για 7 ημέρες με άπαξ δόση 60 mg εδοξαμπάνης την ημέρα 5, αύξησε ...
Δρονεδαρόνη
Ερυθρομυκίνη
Κατά τη συγχορήγηση, η εδοξαμπάνη 30 mg άπαξ ημερησίως πρέπει να χορηγείται με ερυθρομυκίνη: Η συγχορήγηση 500 mg ερυθρομυκίνης τέσσερις φορές ημερησίως για 8 ημέρες με άπαξ δόση 60 mg εδοξαμπάνης την ...
Ερυθρομυκίνη
Κετοκοναζόλη
Κατά τη συγχορήγηση, η εδοξαμπάνη 30 mg άπαξ ημερησίως πρέπει να χορηγείται με κετοκοναζόλη: Η συγχορήγηση 400 mg κετοκοναζόλης άπαξ ημερησίως για 7 ημέρες με άπαξ δόση 60 mg εδοξαμπάνης την ημέρα 4, αύξησε ...
Κετοκοναζόλη
Κινιδίνη
Η συγχορήγηση 300 mg κινιδίνης άπαξ ημερησίως τις ημέρες 1 και 4 και τρεις φορές ημερησίως τις ημέρες 2 και 3, με άπαξ δόση 60 mg εδοξαμπάνης την ημέρα 3, αύξησε την AUC της εδοξαμπάνης σε διάστημα 24 ...
Κινιδίνη
Βεραπαμίλη
Η συγχορήγηση 240 mg βεραπαμίλης άπαξ ημερησίως για 11 ημέρες με άπαξ δόση 60 mg εδοξαμπάνης την ημέρα 10 αύξησε την AUC και τη C<sub>max</sub> της εδοξαμπάνης κατά περίπου 53%. Η εδοξαμπάνη μείωσε τη ...
Βεραπαμίλη
Καρδιομετατροπή
Η εδοξαμπάνη μπορεί να ξεκινά ή να συνεχίζεται σε ασθενείς που ενδέχεται να χρειάζονται καρδιομετατροπή. Για καθοδηγούμενη από διοισοφάγειο υπερηχοκαρδιογράφημα (ΤΕΕ) καρδιομετατροπή σε ασθενείς που δεν ...
Καρδιομετατροπή
Αιμοκάθαρση
Η αιμοκάθαρση δεν συνεισφέρει σημαντικά στην κάθαρση της εδοξαμπάνης.
Αιμοδιύλιση
Χειρουργική επέμβαση
Εάν η αντιπηκτική αγωγή πρέπει να διακοπεί για τη μείωση του κινδύνου αιμορραγίας με χειρουργικές ή άλλες διαδικασίες, η εδοξαμπάνη θα πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό και κατά προτίμηση τουλάχιστον ...
Χειρουργική επέμβαση
Κίνδυνος αιμορραγίας
Η εδοξαμπάνη αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανατηφόρα αιμορραγία. Η εδοξαμπάνη, όπως και άλλα αντιπηκτικά, συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς ...
At increased risk of hemorrhage (finding)
Κύηση
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εδοξαμπάνης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Λόγω της ενδεχόμενης τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εδοξαμπάνης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε γυναίκες που θηλάζουν. Τα δεδομένα από ζώα δείχνουν ότι η εδοξαμπάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η εδοξαμπάνη αντενδείκνυται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες με την εδοξαμπάνη στους ανθρώπους για την αξιολόγηση των επιδράσεων στη γονιμότητα. Σε μια μελέτη για τη γονιμότητα αρρένων και θηλέων σε αρουραίους, δεν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εδοξαμπάνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.