Μηχανισμός δράσης
Η ντουβελισίμπη είναι διπλός αναστολέας της φωσφατιδυλινοσιτόλη 3-κινάσης p110δ (PI3K-δ) και PI3K-γ. Η αναστολή της PI3K-δ μειώνει τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των κακοηθών Β κυτταρικών σειρ...
Φαρμακοδυναμική
Καρδιακή ηλεκτροφυσιολογία
Η επίδραση των πολλαπλών δόσεων ντουβελισίμπης 25 και 75 mg δις ημερησίως στο διορθωμένο διάστημα QT (QTc) αξιολογήθηκε σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία γ...
Φαρμακοκινητική
Η έκθεση στη ντουβελισίμπη αυξήθηκε με δοσοεξαρτώμενο τρόπο με τη χορήγηση δόσεων από 8 mg έως 75 mg (κατά 0,3 έως 3 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση) μετά από εφάπαξ δόση. Η αναλογικότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης σε αρουραίους και πιθήκους cynomolgus, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονταν κυρίως με την αναμενόμενη υπερβολική φαρμακολογία, ιδίως ανεπιθύμητες ενέ...