Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δροσπιρενόνη και Εστετρόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η κλινική σημασία των δυνητικών αλληλεπιδράσεων με αναστολείς ενζύμων παραμένει άγνωστη. Η ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των οιστρογόνων ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Καλιοσυντηρητικά διουρητικά
Η δροσπιρενόνη είναι ένας ανταγωνιστής της αλδοστερόνης με καλιοσυντηρητικές ιδιότητες. Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, δεν αναμένεται αύξηση των επιπέδων καλίου. Σε μια κλινική μελέτη με δροσπιρενόνη, ...
Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες
Αναστολείς της HIV πρωτεάσης, μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Όταν συγχορηγούνται με CHC, πολλοί συνδυασμοί αναστολέων πρωτεάσης του HIV και μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης, συμπεριλαμβανομένων συνδυασμών με αναστολείς HCV, δύνανται να αυξήσουν ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν την κάθαρση των CHC
Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν την κάθαρση των CHC (ενζυμική επαγωγή), π.χ.: βαρβιτουρικά, μποσεντάνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, ριφαμπικίνη και φαρμακευτικά προϊόντα για τον HIV (π.χ. ...
τουλάχιστον ένα από
Βοσεντάνη
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Πριμιδόνη
Ριφαμπικίνη
Φελβαμάτη
Γκριζεοφουλβίνη
Οξυκαρβαζεπίνη
Τοπιραμάτη
Ριτοναβίρη
Νεβιραπίνη
Εφαβιρένζη
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Βαρβιτουρικά φάρμακα
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Πριμιδόνη
Ριφαμπικίνη
Φελβαμάτη
Γκριζεοφουλβίνη
Οξυκαρβαζεπίνη
Τοπιραμάτη
Ριτοναβίρη
Νεβιραπίνη
Εφαβιρένζη
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Βαρβιτουρικά φάρμακα
Ενδογενής κατάθλιψη, επιληψία, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα
Κατά τη χρήση των CHC έχει αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας.
τουλάχιστον ένα από
Endogenous depression (disorder)
Επιληψία
Νόσος Crohn
Ελκώδης κολίτιδα
Επιληψία
Νόσος Crohn
Ελκώδης κολίτιδα
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία, ή με σχετικό οικογενειακό ιστορικό, μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιούν CHC.
τουλάχιστον ένα από
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Family history: Triglyceride high (situation)
Family history: Triglyceride high (situation)
Αγγειοοίδημα
Τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του κληρονομικού και επίκτητου αγγειοοιδήματος.
τουλάχιστον ένα από
Αγγειοοίδημα
Κληρονομικό αγγειοοίδημα
Κληρονομικό αγγειοοίδημα
Ίκτερος ή κνησμός που σχετίζονται με χολόσταση, σχηματισμός χολολίθων, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης κυήσεως
Έχει αναφερθεί ότι οι ακόλουθες καταστάσεις εμφανίζονται ή επιδεινώνονται τόσο με την εγκυμοσύνη όσο και με τη χρήση CHC, αλλά τα αποδεικτικά στοιχεία συσχέτισης με τη χρήση CHC δεν είναι σαφή: ίκτερος ...
τουλάχιστον ένα από
Cholestatic jaundice syndrome (disorder)
Cholestatic pruritus (disorder)
Χολολιθίαση
Πορφυρία
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Hemolytic uremic syndrome (disorder)
Rheumatic chorea (disorder)
Herpes gestationis (disorder)
Cholestatic pruritus (disorder)
Χολολιθίαση
Πορφυρία
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος
Hemolytic uremic syndrome (disorder)
Rheumatic chorea (disorder)
Herpes gestationis (disorder)
Hearing loss (disorder) και συγχρόνως Otosclerosis (disorder)
Σακχαρώδης διαβήτης
Παρόλο που τα CHC μπορεί να έχουν επίδραση στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία που να καθιστούν απαραίτητη την τροποποίηση του θεραπευτικού σχήματος ...
Σακχαρώδης διαβήτης
Κύηση
Ο συνδυασμός δροσπιρενόνης/εστετρόλης δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια λήψης δροσπιρενόνης/εστετρόλης, η περαιτέρω λήψη θα πρέπει να διακοπεί. ...
Γαλουχία
Μικρές ποσότητες των αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους ενδεχομένως να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσουν το παιδί. Ο θηλασμός μπορεί να επηρεαστεί από τα CHC, καθώς ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Ο συνδυασμός δροσπιρενόνης/εστετρόλης ενδείκνυται για από στόματος αντισύλληψη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός δροσπιρενόνης/εστετρόλης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με τον συνδυασμό δροσπιρενόνης/εστετρόλης είναι μητρορραγία (4,3%), κεφαλαλγία (3,2%), ακμή (3,2%), κολπική αιμορραγία (2,7%) ...