Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δρονεδαρόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διατήρηση του φλεβοκομβικού ρυθμού μετά από επιτυχή καρδιομετατροπή παροξυσμικής ή εμμένουσας κολπική μαρμαρυγή (KM)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Παραμένουσα κολπική μαρμαρυγή
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 800 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 400 έως 400 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 800 mg |
| Δόση συντήρησης | 800 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται μόνο υπό την επίβλεψη κάποιου ειδικού. Η θεραπεία με δρονεδαρόνη μπορεί να ξεκινήσει σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον. Η θεραπεία με αντιαρρυθμικά Τάξης Ι ή ΙΙΙ (όπως φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη, σοταλόλη, αμιωδαρόνη) θα πρέπει να διακόπτεται πριν την έναρξη της χορήγησης της δρονεδαρόνης. Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη βέλτιστη χρονική στιγμή για να μεταβείτε από την αμιωδαρόνη στη δρονεδαρόνη. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αμιωδαρόνη μπορεί να έχει μακρά διάρκεια δράσης μετά τη διακοπή λόγω της παρατεταμένης ημίσειας ζωής της. Εάν προβλέπεται μετάβαση, αυτό πρέπει να γίνει υπό την επίβλεψη ενός ειδικού. Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg δύο φορές ημερησίως για τους ενήλικες. Θα πρέπει να λαμβάνεται ως:
Εάν μία δόση παραλειφθεί, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν την επόμενη δόση κατά τη συνήθη προγραμματισμένη ώρα και δε θα πρέπει να διπλασιάζουν τη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να λαμβάνεται με το γεύμα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Δρονεδαρόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που προκαλούν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό ή ενεργός καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <30 ml/min)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Δαβιγατράνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ερυθρομυκίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου βαθμού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός τρίτου βαθμού
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιμοδυναμική αστάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μόνιμη κολπική μαρμαρυγή με διάρκεια αυτής ≥6 μήνες (ή άγνωστης διάρκειας)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βραδυκαρδία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Δυσλειτουργία του φλεβόκομβου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πλήρης σκελικός αποκλεισμός
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πλήρης δεξιός αποκλεισμός
Ελλείμματα κολπικής αγωγιμότητας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Τοξικότητα του ήπατος και των πνευμόνων από αμιωδαρόνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας