Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δοραβιρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A με στενό θεραπευτικό παράθυρο
Η δοραβιρίνη σε δόση 100 mg άπαξ ημερησίως δεν είναι πιθανό να έχει κλινικά σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα φαρμακευτικών προϊόντων που εξαρτώνται από τις πρωτεΐνες μεταφοράς για την απορρόφηση ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A
Η συγχορήγηση με τον μέτριο επαγωγέα του CYP3A την ριφαμπουτίνη μείωσε τις συγκεντρώσεις της δοραβιρίνης. Όταν η δοραβιρίνη συγχορηγείται με ριφαμπουτίνη, η δόση της δοραβιρίνης θα πρέπει να αυξηθεί στα ...
τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Δαμπραφενίμπη
Λεσινουράδη
Θειοριδαζίνη
Τελοτριστάτη
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Δαμπραφενίμπη
Λεσινουράδη
Θειοριδαζίνη
Τελοτριστάτη
Αναστολείς του CYP3A
Η συγχορήγηση της δοραβιρίνης και φαρμακευτικών προϊόντων που είναι αναστολείς του CYP3A μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις της δοραβιρίνης στο πλάσμα. Ωστόσο, δεν απαιτείται η προσαρμογή της ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η δοραβιρίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Κατηγορία C). Δεν ειναι γνωστό εάν η έκθεση στη δοραβιρίνη θα αυξηθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ναφκιλλίνη
Η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται. Εάν η συγχορήγηση δεν μπορεί να αποφευχθεί, 100 mg δοραβιρίνης πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως (με περίπου 12 ώρες διαφορά).
Ναφκιλλίνη
Κύηση
Δεν υπάρχουν καθόλου ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της δοραβιρίνης σε έγκυες γυναίκες. <u>Μητρώο κυήσεων υπό Αντιρετροϊική θεραπεία:</u> Για την παρακολούθηση των τελικών επιδράσεων σε ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η δοραβιρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της δοραβιρίνης στο γάλα. Συνιστάται οι γυναίκες που ζούν με ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ανθρώπινα δεδομένα για την επίδραση της δοραβιρίνης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν βλαβερές επιδράσεις της δοραβιρίνης σε σχέση με τη γονιμότητα σε επίπεδα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η δοραβιρίνη επηρεάζει σε μικρό βαθμό την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Oι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται ότι κατά τη διάρκεια αγωγής με δοραβιρίνη, αναφέρθηκαν κόπωση, ζάλη και υπνηλία. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 με δοραβιρίνη συν 2 NRTIs, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ναυτία (4%), και η κεφαλαλγία (3%). Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ...