Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Φουμαρικής διροξιμέλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 462-924 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 462-924 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 462 - 924 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 231 έως 462 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 462 mg |
| Δόση συντήρησης | 924 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση έναρξης είναι 231 mg δύο φορές την ημέρα. Μετά από 7 ημέρες, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται στη συνιστώμενη δόση συντήρησης των 462 mg δύο φορές την ημέρα. Οι προσωρινές μειώσεις της δόσης στα 231 mg δύο φορές την ημέρα ενδέχεται να μειώσουν την εμφάνιση ερυθρίασης και γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Εντός 1 μηνός, θα πρέπει να ξαναρχίσει η συνιστώμενη δόση των 462 mg δύο φορές την ημέρα. Εάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση, δεν θα πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση. Ο ασθενής μπορεί να πάρει τη δόση που παρέλειψε μόνο εάν αφήσει μεσοδιάστημα 4 ωρών μεταξύ των δόσεων. Διαφορετικά ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το καψάκιο φουμαρικής διροξιμέλης θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο και άθικτο. Τα καψάκια δεν θα πρέπει να θρυμματίζονται ή να μασώνται και το περιεχόμενο δεν θα πρέπει να διασκορπίζεται στην τροφή, καθώς η εντερική επικάλυψη του περιεχομένου του καψακίου αποτρέπει τις ερεθιστικές επιδράσεις στο έντερο. Το καψάκιο φουμαρικής διροξιμέλης μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Για τους ασθενείς οι οποίοι ενδέχεται να εκδηλώσουν ερυθρίαση ή γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, η λήψη με το φαγητό ενδέχεται να βελτιώσει την ανεκτικότητα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Φουμαρικής διροξιμέλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας