Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Διφλουνιζάλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Άλλα ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Η ταυτόχρονη χρήση διφλουνιζάλης και άλλων ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2) δεν συνιστάται λόγω της αυξημένης πιθανότητας γαστρεντερικής τοξικότητας.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Κορτικοστεροειδή
Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης που σχετίζεται με τα ΜΣΑΦ αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή.
Κορτικοστεροειδή
Αντιόξινα
Η συγχορήγηση υδροξειδίου του αργιλίου μειώνει την απορρόφηση της διφλουνιζάλης. Τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται με μεσοδιάστημα 2 ωρών.
Αντιόξινα
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI)
Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Καρδιακές γλυκοσίδες
Έχει αναφερθεί αύξηση στη συγκέντρωση διγοξίνης στον ορό με την ταυτόχρονη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, ινδομεθακίνης και άλλων ΜΣΑΦ. Ως εκ τούτου, όταν ξεκινά ή διακόπτεται η ταυτόχρονη χορή...
Καρδιακές Γλυκοσίδες
Αντιϋπερτασικά
Οι αντιϋπερτασικές επιδράσεις ορισμένων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ, των βήτα-αναστολέων και των διουρητικών, μπορεί να μειωθούν όταν χρησιμοποιο...
Αντιυπερτασικά
Διουρητικά
Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν τη δράση των διουρητικών. Τα διουρητικά μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο της νεφροτοξικότητας των ΜΣΑΦ.
Διουρητικά
Γονιμότητα
Η χρήση της διφλουνιζάλης μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν δυσκολίες στη σύλληψη ή υποβάλλοντ...
Γονιμότητα
Ακεταζολαμίδη
Στις αναφορές περιστατικών υποδηλώνεται αυξημένος κίνδυνος μεταβολικής οξέωσης όταν η ακεταζολαμίδη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παράγωγα σαλικυλικού οξέος. Πειραματικές μελέτες καταδεικνύουν ότι ...
Ακεταζολαμίδη
Κυκλοσπορίνη
Η ταυτόχρονη χορήγηση ΜΣΑΦ με κυκλοσπορίνη έχει συσχετιστεί με αύξηση της τοξικότητας που προκαλείται από την κυκλοσπορίνη, πιθανώς λόγω της μειωμένης σύνθεσης της νεφρικής προστακυκλίνης. Τα ΜΣΑΦ ...
Κυκλοσπορίνη
Ινδομεθακίνη
Η διφλουνιζάλη μειώνει τη νεφρική κάθαρση και τη γλυκουρονιδίωση της ινδομεθακίνης, με αποτέλεσμα τη σημαντική αύξηση των επιπέδων ινδομεθακίνης στο πλάσμα.
Ινδομεθακίνη
Λίθιο
Η ταυτόχρονη χρήση ινδομεθακίνης με λίθιο είχε ως αποτέλεσμα την κλινικά σημαντική αύξηση του λιθίου στο πλάσμα και τη μείωση της νεφρικής κάθαρσης του λιθίου σε ψυχιατρικούς ασθενείς και σε φυσιολ...
Λίθιο
Μεθοτρεξάτη
Η διφλουνιζάλη μπορεί να προκαλέσει νεφρική δυσλειτουργία με αποτέλεσμα τη μειωμένη απέκκριση της μεθοτρεξάτης. Η διφλουνιζάλη μπορεί επίσης να ανταγωνιστεί τους μεταφορείς φαρμάκων που είναι υπεύθ...
Μεθοτρεξάτη
Τακρόλιμους
Υπάρχει πιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας όταν τα ΜΣΑΦ χορηγούνται σε συνδυασμό με τακρόλιμους.
Τακρόλιμους
Βρογχικό άσθμα
Η διφλουνιζάλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή με ιστορικό βρογχικού άσθματος. Έχει αναφερθεί ότι τα ΜΣΑΦ επιταχύνουν τον βρογχόσπασμο σε ορισμένους ασθενείς.
τουλάχιστον ένα από
Άσθμα
Ιστορικό άσθματος
Ιστορικό άσθματος
Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών
Η διφλουνιζάλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή έλκους. Σε ασθενείς με ενεργά πεπτικά έλκη, η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται μόν...
τουλάχιστον ένα από
History of gastrointestinal bleed (situation)
History of gastric ulcer (situation)
Αιμορραγία πεπτικού
Γαστρεντερικό έλκος
At risk of impaired gastrointestinal system function (finding)
History of gastric ulcer (situation)
Αιμορραγία πεπτικού
Γαστρεντερικό έλκος
At risk of impaired gastrointestinal system function (finding)
Υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσος, περιφερική αρτηριακή νόσος, αγγειοεγκεφαλική νόσος
Απαιτείται κατάλληλη παρακολούθηση και παροχή συμβουλών για ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιας έως μέτριας συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς έχει αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδ...
τουλάχιστον ένα από
Αρτηριακή υπέρταση
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Ισχαιμική καρδιοπάθεια
Peripheral arterial disease (disorder)
Αγγειακή εγκεφαλική νόσος
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Υπερλιπιδαιμία
Σακχαρώδης διαβήτης
Κάπνισμα
History of heart failure (situation)
Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (LVD)
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Ισχαιμική καρδιοπάθεια
Peripheral arterial disease (disorder)
Αγγειακή εγκεφαλική νόσος
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Υπερλιπιδαιμία
Σακχαρώδης διαβήτης
Κάπνισμα
History of heart failure (situation)
Δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας (LVD)
Λοιμώξεις
Η διφλουνιζάλη πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή όταν υπάρχει λοίμωξη, καθώς μπορεί να καλύψει τα συνήθη σημεία και συμπτώματα της λοίμωξης.
Λοιμώδης νόσος
Διαταραχές της πήξης, αντιπηκτική θεραπεία
Τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων και έχει αποδειχθεί ότι παρατείνουν τον χρόνο αιμορραγίας σε ορισμένους ασθενείς. Οι ασθενείς που λαμβάνουν διφλουνιζάλη και πάσχουν από προϋπάρχουσες...
τουλάχιστον ένα από
Βαριές διαταραχές της πήξης του αίματος
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Κύηση
Από την 20
ή
εβδομάδα της κύησης και μετά, η χρήση διφλουνιζάλης μπορεί να προκαλέσει ολιγάμνιο λόγω νεφρικής δυσλειτουργίας του εμβρύου. Αυτό μπορεί να συμβεί λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας κ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Φάρμακα τα οποία, λόγω των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, έχουν προκαλέσει ή είναι πιθανό ότι προκαλούν, επιβλαβείς επιδράσεις στο ανθρώπινο έμβρυο ή στο νεογνό χωρίς να προκαλούν δυσπλασίες. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι αναστρέψιμες. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η διφλουνιζάλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε τέτοιο βαθμό ώστε ενδέχεται να εμφανιστούν επιδράσεις στο θηλάζον νεογνό/βρέφος. Η διφλουνιζάλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Η χρήση της διφλουνιζάλης μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται στις γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν δυσκολίες στη σύλληψη ή...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η διφλουνιζάλη αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Οι συχνότερες και σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για τη διφλουνιζάλη είναι οι γαστρεντερικές.
Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα...