Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Διφελικεφαλίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η διφελικεφαλίνη δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία [Εθνικό Αντικαρκινικό Ίδρυμα των ΗΠΑ (National Cancer Institute, NCI), Ομάδα Εργασίας Οργανικής Δυσλειτουργίας (Organ Dysfunction ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κατασταλτικά αντιϊσταμινικά, οπιοειδή αναλγητικά ή άλλα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο ΚΝΣ
Η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων, όπως κατασταλτικών αντιϊσταμινικών, οπιοειδών αναλγητικών ή άλλων κατασταλτικών φαρμακευτικών προϊόντων που δρουν στο ΚΝΣ (όπως κλονιδίνη, ονδανσετρόνη, γαμπαπεντίνη, ...
τουλάχιστον ένα από
Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Διαταραχή του αιματοεγκεφαλικού φραγμού
Η διφελικεφαλίνη είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα κάππα των οπιοειδών περιφερικής δράσης με περιορισμένη πρόσβαση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Η ακεραιότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (BBB) ...
τουλάχιστον ένα από
Neoplasm of brain (disorder)
Πολλαπλή σκλήρυνση
Νόσος Alzheimer
Inflammatory disease of the central nervous system (disorder)
Πολλαπλή σκλήρυνση
Νόσος Alzheimer
Inflammatory disease of the central nervous system (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της διφελικεφαλίνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η διφελικεφαλίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί άν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα όσον αφορά την επίδραση της διφελικεφαλίνης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Σε μελέτες σε αρουραίους με διφελικεφαλίνη, δεν υπήρξε επίδραση στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η διφελικεφαλίνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε ασθενείς που λαμβάνουν διφελικεφαλίνη έχουν αναφερθεί υπνηλία ή/και ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες φάσης 3, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και μη ελεγχόμενες, περίπου το 6,6% των ασθενών εμφάνισε τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια ...