Μηχανισμός δράσης
Η δατοποταμάμπη δερουξτεκάνη είναι ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου που στρέφεται κατά της TROP2. Το αντίσωμα είναι μια εξανθρωποποιημένη IgG1 έναντι της TROP2, συνδεδεμένη στη δερουξτεκάνη, έναν ...
Φαρμακοδυναμική
Ανοσογονικότητα
Όπως συμβαίνει με όλες τις θεραπευτικές πρωτεΐνες, υπάρχει ενδεχόμενο ανοσογονικότητας. Κατά τη διάρκεια της διάμεσης περιόδου θεραπείας των 5,5 μηνών σε όλες τις κλινικές μελέτες σ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της δατοποταμάμπης δερουξτεκάνης αξιολογήθηκε σε 729 ασθενείς.
Στη συνιστώμενη δοσολογία της δατοποταμάμπης δερουξτεκάνης, η γεωμετρική μέση (συντελεστής μεταβλητότητας [CV]%) C
m...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων
Σε ζώα, παρατηρήθηκαν τοξικότητες στα λεμφικά και αιμοποιητικά όργανα, τα έντερα, τους νεφρούς, τα αναπαραγωγικά συστήματα αρσενικών και θηλυκών, τον πνεύμονα, τ...