Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ντασαμπουβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χρόνια ηπατίτιδα C
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 500 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 500 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 500 - 500 mg | ||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 250 έως 250 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά για 180 ημέρες | ||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 250 mg ντασαμπουβίρης δις ημερησίως (το πρωί και το βράδυ). Η ντασαμπουβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ως μονοθεραπεία. Η ντασαμπουβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης HCV. Το(α) συνιστώμενο(α) συγχορηγούμενο(α) φαρμακευτικό(ά) προϊόν(τα) και η διάρκεια της θεραπείας για συνδυασμένη θεραπεία με τη ντασαμπουβίρη παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα. Συνιστώμενο(α) συγχορηγούμενο(α) φαρμακευτικό(ά) προϊόν(τα) και διάρκεια της θεραπείας με τη ντασαμπουβίρη ανά πληθυσμό ασθενών:
* Σημείωση: Ακολουθείστε τις συστάσεις δοσολογίας για το γονότυπο 1a σε ασθενείς με άγνωστο υπότυπο γονότυπου 1 ή με λοίμωξη μικτού γονότυπου 1. Παραληφθείσες δόσειςΣε περίπτωση που παραληφθεί μία δόση της ντασαμπουβίρης, η συνταγογραφηθείσα δόση μπορεί να ληφθεί μέσα σε 6 ώρες. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από τότε που η ντασαμπουβίρη λαμβάνεται συνήθως, η παραληφθείσα δόση ΔΕΝ πρέπει να ληφθεί και ο ασθενής πρέπει να πάρει την επόμενη δόση σύμφωνα με το σύνηθες δοσολογικό σχήμα. Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να μη λαμβάνουν διπλή δόση. |
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Για τη μεγιστοποίηση της απορρόφησης, η ντασαμπουβίρη πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τροφή, ανεξαρτήτως της περιεκτικότητας λιπαρών και των θερμίδων. |
||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ντασαμπουβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B ή C)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Απαλουταμίδη, ενζαλουταμίδη, μιτοτάνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενζαλουταμίδη
Μιτοτάνη
Καρβαμαζεπίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Εφαβιρένζη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιθινυλοιστραδιόλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιθινυλοιστραδιόλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γεμφιβροζίλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κετοκοναζόλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Λοπιναβίρη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεβιραπίνη, ετραβιρίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ετραβιρίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φαινυτοΐνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ριφαμπικίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας