Μηχανισμός δράσης
Η δαρβαδστροσέλη περιέχει ανεπτυγμένα βλαστοκύτταρα του λιπώδους ιστού (eASC), τα οποία εκδηλώνουν ανοσοτροποποιητική και αντιφλεγμονώδη δράση στις θέσεις της φλεγμονής. Τα συρίγγια του πρωκτού εμφανίζονται ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Στη μελέτη ADMIRE-CD, το 36% του πληθυσμού ασθενών που έλαβαν θεραπεία με eASC κατέδειξε παραγωγή αντισωμάτων έναντι του δότη την Εβδομάδα 12. Από τους ασθενείς με ειδικά αντισώματα ...
Φαρμακοκινητική
Το προϊόν προορίζεται για ενδοβλαβική ένεση. Η φύση και η προοριζόμενη κλινική χρήση της δαρβαδστροσέλης είναι τέτοιες ώστε να μην είναι εφικτή η εφαρμογή συμβατικών μελετών φαρμακοκινητικής (απορρόφηση, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Δεν έχουν εκπονηθεί μελέτες για ...