Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Δαριδορεξάντη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αϋπνία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 25-50 mg άπαξ ημερησίως
| 25-50 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 50 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 25 έως 50 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 50 mg μία φορά κάθε βράδυ, λαμβανόμενο από το στόμα εντός 30 λεπτών πριν από τη νυχτερινή κατάκλιση. Με βάση την κλινική κρίση, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να λάβουν θεραπεία με 25 mg μία φορά κάθε βράδυ. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 50 mg. Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη. Θα πρέπει να αναξιολογηθεί η καταλληλότητα της συνεχιζόμενης θεραπείας εντός 3 μηνών και κατόπιν σε περιοδικά διαστήματα. Διατίθενται κλινικά δεδομένα για έως 12 μήνες συνεχιζόμενης θεραπείας. Η θεραπεία μπορεί να διακοπεί χωρίς μείωση της δοσολογίας. Παράλειψη δόσηςΕάν ένας ασθενής ξεχάσει να πάρει το daridorexant πριν από την ώρα του ύπνου, η δόση αυτή δεν θα πρέπει να ληφθεί κατά τη διάρκεια της νύχτας. Ηπατική δυσλειτουργίαΣε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 25 mg μία φορά κάθε βράδυ. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η δαριδορεξάντη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, η λήψη της δαριδορεξάντης αμέσως μετά από ένα μεγάλο γεύμα μπορεί να μειώσει την επίδραση στην έναρξη του ύπνου. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Δαριδορεξάντη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ναρκοληψία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας