Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Δαπτομυκίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία
Η δαπτομυκίνη απομακρύνεται κυρίως από τα νεφρά. Επειδή υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία (βλ. πίνακα και υποσημειώσεις παρακάτω) η δαπτομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες ασθενείς ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Βαρειά ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Βαθμός C)
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σε ασθενείς με βαρειά ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh Βαθμός C). Συνεπώς, θα πρέπει να ασκείται προσοχή αν το Cubicin χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη ταυτόχρονη χορήγηση δαπτομυκίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία πιθανό να πυροδοτήσουν μυοπάθεια (π.χ. αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA). Ωστόσο παρουσιάστηκαν ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Τομπραμυκίνη
Παρόλο που παρατηρήθηκαν μικρές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της δαπτομυκίνης και της τομπραμυκίνης κατά τη συγχορήγηση μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης για μια περίοδο 30-λεπτών χρησιμοποιώντας μια δόση δαπτομυκίνης ...
Τομπραμυκίνη
Βαρφαρίνη
Η εμπειρία της ταυτόχρονης χορήγησης της δαπτομυκίνης και της βαρφαρίνης είναι περιορισμένη. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες της δαπτομυκίνης με άλλα αντιπηκτικά εκτός της βαρφαρίνης. Θα πρέπει να παρακολουθείται ...
Βαρφαρίνη
Διάρροια σχετιζόμενη με Clostridium difficile
Έχει αναφερθεί διάρροια σχετιζόμενη με clostridium difficile (CDAD) με δαπτομυκίνη. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαιωμένη CDAD, μπορεί να χρειαστεί η διακοπή της δαπτομυκίνης και η χορήγηση κατάλληλης θεραπείας ...
Λοίμωξη από Clostridium difficile
Ηωσινοφιλική πνευμονία
Έχει αναφερθεί ηωσινoφιλική πνευμονία σε ασθενείς που λαμβάνουν δαπτομυκίνη. Στα περισσότερα αναφερόμενα περιστατικά που σχετίζονταν με τη δαπτομυκίνη, οι ασθενείς παρουσίσαν πυρετό, δύσπνοια με υποξική ...
Ηωσινοφιλία επαγόμενη από φάρμακο και συγχρόνως Ηωσινοφιλική πνευμονία
Αναφυλαξία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Αναφυλαξία/αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί με τη δαπτομυκίνη. Εάν παρουσιαστεί μια αλλεργική αντίδραση στη δαπτομυκίνη, διακόψτε τη χρήση και χορηγήστε την κατάλληλη θεραπεία.
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Περιφερική νευροπάθεια
Ασθενείς που αναπτύσσουν σημεία ή συμπτώματα που θα μπορούσαν να αντιπροσωπεύουν περιφερική νευροπάθεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δαπτομυκίνη θα πρέπει να διερευνώνται και θα πρέπει να μελετάται ...
Polyneuropathy caused by drug (disorder)
Κύηση
Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη δαπτομυκίνη σχετικά με τις εγκυμοσύνες. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Σε μια μελέτη μιας μεμονωμένης περίπτωσης σε άνθρωπο, χορηγείτο ενδοφλεβίως δαπτομυκίνη δόσης 500 mg/ημέρα για 28 ημέρες σε μια θηλάζουσα μητέρα, και το μητρικό γάλα της ασθενούς συλλεγόταν για μια περίοδο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για τη δαπτομυκίνη. Μελέτες σε ζώα δεν είχαν άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν ππραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Με βάση τις αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, υπολογίζεται ότι η δαπτομυκίνη δεν είναι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες, 2.011 ενήλικα άτομα έλαβαν δαπτομυκίνη. Σε αυτές τις δοκιμές, 1.221 άτομα έλαβαν μια ημερήσια δόση των 4 mg/kg από τους οποίους οι 1.108 ήταν ασθενείς ...