Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Κριζοτινίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Κριζοτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου

Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε παρατεταμένο διάστημα QT με τη κριζοτινίμπη. Επομένως, θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά η ταυτόχρονη χρήση της κριζοτινίμπης με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ...

τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)

Υποστρώματα UGT1A1, υποστρώματα UGT2B7

In vitro μελέτες έδειξαν ότι η κριζοτινίμπη είναι ασθενής αναστολέας των UGT1A1 και UGT2B7. Συνεπώς, η κριζοτινίμπη ενδέχεται να έχει τη δυνατότητα να αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των συγχορηγούμενων ...

τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα UGT1A1
Μορφίνη
Ναλοξόνη

OCT1 υποστρώματα, OCT2 υποστρώματα

Η κριζοτινίμπη είναι αναστολέας των μεταφορέων OCT1 και OCT2 in vitro. Συνεπώς, η κριζοτινίμπη ενδέχεται να έχει τη δυνατότητα να αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των συγχορηγούμενων φαρμάκων που αποτελούν ...

τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 1
Υποστρώματα μεταφορέων οργανικών κατιόντων τύπου 2

Καρδιακή ανεπάρκεια

Σε κλινικές μελέτες με κριζοτινίμπη και κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, αναφέρθηκαν σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες καρδιακής ...

Καρδιακή Ανεπάρκεια

Γκρέιπφρουτ

Το φρούτο ή ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί επίσης να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κριζοτινίμπης στο πλάσμα και θα πρέπει να αποφεύγεται.

Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού

Υποστρώματα της P-gp

Βάσει μίας in vitro μελέτης, η κριζοτινίμπη αναμένεται ότι αναστέλλει την εντερική P-γλυκοπρωτεΐνη (P-gp). Επομένως, η χορήγηση της κριζοτινίμπης με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία είναι υποστρώματα της ...

Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A

Η συγχορήγηση της κριζοτινίμπης με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κριζοτινίμπης στο πλάσμα. Η συγχορήγηση από του στόματος εφάπαξ δόσης κριζοτινίμπης 150 mg παρουσία ...

τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

Μέτριοι αναστολείς του CYP3A

Προσομοιώσεις φαρμακοκινητικών δεδομένων βάσει φυσιολογίας (PBPK-Physiologically-based pharmacokinetic), προέβλεψαν αύξηση κατά 17% της AUC της κριζοτινίμπης σε σταθεροποιημένη κατάσταση, μετά από θεραπεία ...

τουλάχιστον ένα από
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Η συγχορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων κριζοτινίμπης (250 mg δύο φορές την ημέρα) με επαναλαμβανόμενες δόσεις ριφαμπικίνης (600 mg μία φορά την ημέρα), έναν ισχυρό επαγωγέα του CYP3A4, είχε ως αποτέλεσμα ...

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 mL/λεπτό)

Οι συγκεντρώσεις της κριζοτινίμπης στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CL<sub>cr</sub> <30 mL/λεπτό). Θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης έναρξης της κριζοτινίμπης ...

τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 mL/λεπτό)

Οι συγκεντρώσεις της κριζοτινίμπης στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CL<sub>cr</sub> <30 mL/λεπτό). Θα πρέπει να γίνει προσαρμογή της δόσης έναρξης της κριζοτινίμπης ...

τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία

Η δόση έναρξης της κριζοτινίμπης για τους ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (οποιαδήποτε τιμή AST και ολική χολερυθρίνη >1,5 × ULN και ≤3 × ULN) συνιστάται να είναι 200 mg δύο φορές ημερησίως. ...

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ

Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Η δόση έναρξης της κριζοτινίμπης για τους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (οποιαδήποτε τιμή AST και ολική χολερυθρίνη >3 × ULN) συνιστάται να είναι 250 mg μία φορά ημερησίως.

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Υποστρώματα CYP2B6

In vitro μελέτες έδειξαν ότι η κριζοτινίμπη είναι αναστολέας του CYP2B6. Συνεπώς, η κριζοτινίμπη μπορεί να έχει τη δυνατότητα να αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των συγχορηγούμενων φαρμάκων που μεταβολίζονται ...

Υποστρώματα CYP2B6

Υποστρώματα CYP3A

Μετά από 28 ημέρες χορήγησης κριζοτινίμπης σε δόσεις των 250 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς με καρκίνο, η τιμή AUC<sub>inf</sub> της από του στόματος μιδαζολάμης ήταν 3,7 φορές υψηλότερη από αυτήν ...

τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

Γονιμότητα

Βάσει μη κλινικών ευρημάτων ασφαλείας, η γυναικεία και η ανδρική γονιμότητα μπορεί να μειωθούν από τη θεραπεία με κριζοτινίμπη. Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες θα πρέπει να αναζητήσουν συμβουλές σχετικά ...

Γονιμότητα

Παράταση διαστήματος QT

Σε κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κριζοτινίμπη, έχει παρατηρηθεί παράταση του διαστήματος QTc, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο για κοιλιακές ταχυαρρυθμίες ...

τουλάχιστον ένα από
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT

  • Torsades de pointe caused by drug (disorder)
  • Long QT syndrome caused by drug (disorder)

Έλλειμμα οπτικού πεδίου, ατροφία οπτικού νεύρου, διαταραχή του οπτικού νεύρου

Σε κλινικές μελέτες με τη κριζοτινίμπη σε ασθενείς με είτε ALK-θετικό είτε ROS1-θετικό NSCLC (N=1.722), αναφέρθηκε έλλειμμα στο οπτικό πεδίο Βαθμού 4 με απώλεια όρασης σε 4 (0,2%) ασθενείς. Η ατροφία οπτικού ...

τουλάχιστον ένα από
Διαταραχές της όρασης
Optic atrophy (disorder)
Disorder of optic nerve (disorder)

Διάμεση πνευμονοπάθεια, πνευμονίτιδα

Σοβαρή, απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD)/πνευμονίτιδα ενδέχεται να παρουσιαστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με κριζοτινίμπη. Οι ασθενείς με πνευμονολογικά συμπτώματα ...

τουλάχιστον ένα από
Διάμεση πνευμονική νόσος επαγόμενη από φάρμακο
Πνευμονίτιδα επαγόμενη από φάρμακα

Οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Σε κλινικές μελέτες με κριζοτινίμπη, παρατηρήθηκαν αύξηση της κρεατινίνης αίματος και μείωση της κάθαρσης της κρεατινίνης στους ασθενείς. Νεφρική ανεπάρκεια και οξεία νεφρική ανεπάρκεια αναφέρθηκαν σε ...

Acute drug-induced renal failure (disorder)

Βραδυκαρδία, βραδυκαρδιακοί παράγοντες

Βραδυκαρδία κάθε αιτιολογίας αναφέρθηκε στο 13% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με κριζοτινίμπη στις κλινικές μελέτες. Συμπτωματική βραδυκαρδία (π.χ. συγκοπή, ζάλη, υπόταση) ενδέχεται να παρουσιαστεί σε ...

τουλάχιστον ένα από
Βραδυκαρδία επαγόμενη από φάρμακο
Βεραπαμίλη
Διλτιαζέμη
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Κλονιδίνη
Γουανφασίνη
Διγοξίνη
Μεφλοκίνη
Αντιχολινεστεράσες
Πιλοκαρπίνη

Ηπατοτοξικότητα

Έχει αναφερθεί επαγόμενη από φάρμακο ηπατοτοξικότητα (συμπεριλαμβανομένων και περιστατικών με θανατηφόρα έκβαση) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κριζοτινίμπη στις κλινικές μελέτες. Θα πρέπει να γίνεται ...

Φαρμακογενής ηπατική βλάβη

Ουδετεροπενία, λευκοπενία

Σε κλινικές μελέτες με κριζοτινίμπη σε ασθενείς με είτε ALK-θετικό είτε ROS1-θετικό NSCLC αναφέρθηκε πολύ συχνά ουδετεροπενία Βαθμού 3 ή 4 (12%). Λευκοπενία Βαθμού 3 ή 4 αναφέρθηκε συχνά (3%). Λιγότερο ...

τουλάχιστον ένα από
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος

Διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα

Σε κλινικές μελέτες με τη κριζοτινίμπη, αναφέρθηκαν συμβάντα διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα. Υπήρξαν αναφορές θανατηφόρων περιπτώσεων διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα κατά τη χρήση της κριζοτινίμπης ...

Διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα

Κύηση

Η κριζοτινίμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση της κριζοτινίμπης ...

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη

Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.

Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η κριζοτινίμπη και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου για το βρέφος, θα πρέπει να συμβουλεύονται οι μητέρες να αποφεύγουν το θηλασμό ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να συμβουλεύονται να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη για όσο διάστημα λαμβάνουν θεραπεία με κριζοτινίμπη. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα καθώς μπορεί να παρουσιάσουν συμπτωματική βραδυκαρδία (π.χ. συγκοπή, ζάλη, υπόταση), οπτική διαταραχή ή κόπωση κατά τη διάρκεια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Τα δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω αντανακλούν την έκθεση στην κριζοτινίμπη 1.669 ασθενών με ALK-θετικό προχωρημένο NSCLC, οι οποίοι συμμετείχαν σε 2 τυχαιοποιημένες μελέτες ...
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.