Παράγοντας πήξεως VIII

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Παράγοντας πήξεως VIII ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Αιμορραγία σε αιμορροφιλία A

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Θεραπεία αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία A (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII).

Αιμορραγία και συγχρόνως Συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20-40 IU/kg

Συνολική ημερήσια δόση

20 - 40 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους

Δοσολογικό σχήμα

Από 20 έως 40 [iU] ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης εξαρτώνται από τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας του παράγοντα VIII, από τη θέση και την έκταση της αιμορραγίας και από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.

Ο αριθμός των χορηγούμενων μονάδων παράγοντα VIII εκφράζεται σε Διεθνείς Μονάδες (IU), οι οποίες σχετίζονται με το τρέχον πυκνό διάλυμα πρότυπο της Π.Ο.Υ. για προϊόντα παράγοντα VIII. Η δραστικότητα του παράγοντα VIII στο πλάσμα εκφράζεται είτε ως ποσοστό (σε σχέση με το φυσιολογικό ανθρώπινο πλάσμα) είτε κατά προτίμηση σε Διεθνείς Μονάδες (σε σχέση με Διεθνές Πρότυπο για τον παράγοντα VIII στο πλάσμα).

Η δραστικότητα μίας Διεθνούς Μονάδας (IU) παράγοντα VIII είναι ισοδύναμη με την ποσότητα παράγοντα VIII σε ένα ml φυσιολογικού ανθρώπινου πλάσματος.

Κατ' επίκληση θεραπεία

Ο υπολογισμός της απαιτούμενης δόσης του παράγοντα VIII βασίζεται στο εμπειρικό εύρημα ότι 1 Διεθνής Μονάδα (IU) παράγοντα VIII ανά kg σωματικού βάρους αυξάνει τη δραστικότητα του παράγοντα VIII πλάσματος κατά 1% έως 2% της φυσιολογικής δραστικότητας. Η απαιτούμενη δόση καθορίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο τύπο:

Απαιτούμενες μονάδες = σωματικό βάρος (kg) × επιθυμητή αύξηση παράγοντα VIII (%) × 0,5

Η ποσότητα που θα χορηγηθεί και η συχνότητα χορήγησης πρέπει πάντοτε να προσδιορίζονται με βάση την κλινική αποτελεσματικότητα σε κάθε μεμονωμένο περιστατικό.

Στην περίπτωση των ακόλουθων αιμορραγικών συμβαμάτων, η δραστικότητα του παράγοντα VIII δεν πρέπει να μειωθεί κάτω από το δεδομένο επίπεδο δραστικότητας πλάσματος (σε % του φυσιολογικού) στην αντίστοιχη περίοδο. Ο ακόλουθος πίνακας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για καθοδήγηση κατά τον προσδιορισμό της δοσολογίας σε αιμορραγικά επεισόδια και χειρουργικές επεμβάσεις:

Βαθμός αιμορραγίας/ Τύπος χειρουργικής διαδικασίας	Απαιτούμενο επίπεδο παράγοντα VIII (%)	Συχνότητα δόσεων (ώρες)/ Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Αιμορραγία
Πρώιμη αιμάρθρωση, μυϊκή αιμορραγία ή στοματική αιμορραγία	20-40	Επαναλάβετε κάθε 12 έως 24 ώρες. Τουλάχιστον 1 ημέρα, μέχρι το αιμορραγικό επεισόδιο, όπως υποδηλώνεται από τον πόνο, να υποχωρήσει πλήρως ή μέχρι να επιτευχθεί επούλωση.
Περισσότερο εκτεταμένη αιμάρθρωση, μυϊκή αιμορραγία ή αιμάτωμα	30-60	Επαναλάβετε κάθε 12 έως 24 ώρες για 3-4 ημέρες ή περισσότερο, μέχρι να υποχωρήσει πλήρως ο πόνος και η οξεία ανικανότητα.
Απειλητικές για τη ζωή αιμορραγίες	60-100	Επαναλάβετε κάθε 8 έως 24 ώρες μέχρι να αντιμετωπιστεί η απειλή.
Χειρουργική επέμβαση
Ελάσσων χειρουργική επέμβαση συμπεριλαμβανομένης εξαγωγής οδόντος	30-60	Κάθε 24 ώρες, τουλάχιστον 1 ημέρα, μέχρι να επιτευχθεί επούλωση.
Μείζων χειρουργική επέμβαση	80-100 (προ- και μετεγχειρητικά)	Επαναλάβετε κάθε 8 έως 24 ώρες έως την επαρκή επούλωση του τραύματος, και συνεχίστε τη θεραπεία για τουλάχιστον 7 ημέρες ακόμη για τη διατήρηση της δραστικότητας του παράγοντα VIII μεταξύ 30-60%.

Αιμορραγία σε αιμορροφιλία A

Προφύλαξη αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία A (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII).

Αιμορραγία και συγχρόνως Συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20-40 IU/kg σωματικού βάρους σε διαστήματα των 2 έως 3 ημερών

20-40 IU/kg σωματικού βάρους σε διαστήματα των 2 έως 3 ημερών
Χορήγηση	Ενδοφλέβια, μεταξύ 20 διεθνείς μονάδες παράγοντας πήξεως VIII ανά κιλό σωματικού βάρους και 40 διεθνείς μονάδες παράγοντας πήξεως VIII ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 με 3 ημέρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Για μακροχρόνια προφύλαξη έναντι αιμορραγίας σε ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία A, οι συνήθεις δόσεις είναι 20 έως 40 IU παράγοντα VIII ανά kg σωματικού βάρους σε διαστήματα των 2 έως 3 ημερών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε ασθενείς μικρότερης ηλικίας, ενδέχεται να απαιτούνται μικρότερα διαστήματα χορήγησης ή υψηλότερες δόσεις.

Χορήγηση

Ενδοφλέβια, μεταξύ 20 διεθνείς μονάδες παράγοντας πήξεως VIII ανά κιλό σωματικού βάρους και 40 διεθνείς μονάδες παράγοντας πήξεως VIII ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε 2 με 3 ημέρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Για μακροχρόνια προφύλαξη έναντι αιμορραγίας σε ασθενείς με σοβαρή αιμορροφιλία A, οι συνήθεις δόσεις είναι 20 έως 40 IU παράγοντα VIII ανά kg σωματικού βάρους σε διαστήματα των 2 έως 3 ημερών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε ασθενείς μικρότερης ηλικίας, ενδέχεται να απαιτούνται μικρότερα διαστήματα χορήγησης ή υψηλότερες δόσεις.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >