Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αυτόλογα χονδροκύτταρα ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Έλλειμμα αρθρικού χόνδρου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοαρθρικά – όλες οι ηλικίες – 10-70 σφαιρίδια ανά τετραγωνικό εκατοστό ελλείμματος
| 10-70 σφαιρίδια ανά τετραγωνικό εκατοστό ελλείμματος | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 70 {dose} ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 70 {dose} ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Εφαρμόζονται 10-70 σφαιρίδια ανά τετραγωνικό εκατοστό ελλείμματος. Για ενδοαρθρική χρήση. Τα αυτόλογα χονδροκύτταρα χορηγούνται στους ασθενείς με ενδοαρθρική εμφύτευση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτόλογα χονδροκύτταρα πρέπει να ακολουθήσουν ένα ειδικό πρόγραμμα αποκατάστασης. Το πρόγραμμα μπορεί να διαρκέσει έως ένα έτος, ανάλογα με τη σύσταση του ιατρού. Δεν συνιστάται η εφαρμογή του σε παχύσαρκους ασθενείς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η εμφύτευση πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης (κατά προτίμηση αρθροσκόπηση ή αρθροτομία μικρής κλίμακας). Απαιτείται χειρουργικός καθαρισμός της περιοχής του ελλείμματος. Η υποχόνδρια πλάκα δεν θα πρέπει να υποστεί ζημιά. Τα σφαιρίδια παρέχονται σε προγεμισμένη σύριγγα ή εξάρτημα χορήγησης (μήκος στελέχους 150 mm (co.fix 150)). Τα σφαιρίδια θα πρέπει να εφαρμόζονται ομοιόμορφα στη βάση του ελλείμματος και, εάν είναι απαραίτητο, να απλωθούν σε ολόκληρη την περιοχή του ελλείμματος με τη χρήση χειρουργικών εργαλείων. Τα σφαιρίδια αυτοπροσκολλώνται μέσα σε 20 λεπτά στη βάση του ελλείμματος. Στη συνέχεια, το χειρουργικό τραύμα μπορεί να κλείσει χωρίς επιπρόσθετη κάλυψη της περιοχής υπό θεραπεία (π.χ. περιοστικός κρημνός, θεμέλια ουσία) ή καθήλωση των σφαιριδίων με τη χρήση κόλλας ινώδους. Η θεραπεία ελλειμμάτων μεγέθους έως και 10 cm² είναι κατάλληλη για μεμονωμένα καθώς και για παρακείμενα ελλείμματα (συνδυασμένη περιοχή). |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αυτόλογα χονδροκύτταρα αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προχωρημένη οστεοαρθρίτιδα, πρωτοπαθής (γενικευμένη) οστεοαρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατίτιδα Β (HBV), ηπατίτιδα C (HCV), HIV I/II
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Επιδείνωση ηπατίτιδας C
Λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1)
Human immunodeficiency virus II infection (disorder)
Μη πλήρως κλειστή επιφυσιακή αυξητική πλάκα στην προσβεβλημένη άρθρωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας