Κετουξιμάμπη

Πριν από την πρώτη έγχυση, πρέπει να γίνει στους ασθενείς προκαταρκτική χορήγηση ενός αντιισταμινικού και ενός κορτικοστεροειδούς τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της κετουξιμάμπης. Αυτή η προκαταρκτική χορήγηση συνιστάται σε όλες τις επόμενες εγχύσεις.

Για όλες τις ενδείξεις, η κετουξιμάμπη χορηγείται μία φορά την εβδομάδα. Η αρχική δόση είναι 400 mg κετουξιμάμπης ανά m² σωματικής επιφάνειας. Όλες οι επόμενες εβδομαδιαίες δόσεις είναι 250 mg κετουξιμάμπης ανά m² η καθεμία.

Καρκίνος του ορθού/παχέος εντέρου

Σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του ορθού/παχέος εντέρου, η κετουξιμάμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ή ως μονοθεραπεία. Απαιτούνται αποδείξεις της κατάστασης του μη μεταλλαγμένου (wild-type) γονιδίου RAS (KRAS και NRAS) πριν από την έναρξη θεραπείας με κετουξιμάμπη. Η μεταλλαξιογόνος κατάσταση θα πρέπει να προσδιορίζεται από ένα έμπειρο εργαστήριο χρησιμοποιώντας επικυρωμένες δοκιμαστικές μεθόδους για την ανίχνευση των μεταλλάξεων του KRAS και NRAS (εξώνια 2, 3 και 4).

Για τη δοσολογία ή τις συνιστώμενες τροποποιήσεις δόσης των παράλληλα χορηγούμενων χημειοθεραπευτικών παραγόντων, ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Αυτά δεν πρέπει να χορηγούνται νωρίτερα από 1 ώρα μετά το τέλος της έγχυσης κετουξιμάμπης.

Συνιστάται η συνέχιση της θεραπείας με κετουξιμάμπη μέχρι την εξέλιξη της υφιστάμενης νόσου.

Η κετουξιμάμπη χορηγείται ενδοφλέβια με αντλία έγχυσης, με βραδεία στάγδην έγχυση (βαρύτητας) ή με αντλία σύριγγας. Για την αρχική δόση, η συνιστώμενη περίοδος έγχυσης είναι 120 λεπτά. Για τις επόμενες εβδομαδιαίες δόσεις, η συνιστώμενη περίοδος έγχυσης είναι 60 λεπτά. Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/λεπτό.

Πριν από την πρώτη έγχυση, πρέπει να γίνει στους ασθενείς προκαταρκτική χορήγηση ενός αντιισταμινικού και ενός κορτικοστεροειδούς τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της κετουξιμάμπης. Αυτή η προκαταρκτική χορήγηση συνιστάται σε όλες τις επόμενες εγχύσεις.

Για όλες τις ενδείξεις, η κετουξιμάμπη χορηγείται μία φορά την εβδομάδα. Η αρχική δόση είναι 400 mg κετουξιμάμπης ανά m² σωματικής επιφάνειας. Όλες οι επόμενες εβδομαδιαίες δόσεις είναι 250 mg κετουξιμάμπης ανά m² η καθεμία.

Καρκίνος εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου

Σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο καρκίνο εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου, η κετουξιμάμπη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ακτινοθεραπεία. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με κετουξιμάμπη μία εβδομάδα πριν την ακτινοθεραπεία και η συνέχιση της θεραπείας με κετουξιμάμπη μέχρι το τέλος της περιόδου ακτινοθεραπείας.

Σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή/και μεταστατικό καρκίνο εκ πλακωδών κυττάρων της κεφαλής και του τραχήλου, η κετουξιμάμπη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, ακολουθούμενη από κετουξιμάμπη ως θεραπεία συντήρησης μέχρι την εξέλιξη της νόσου. Η χημειοθεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται νωρίτερα από 1 ώρα μετά το τέλος της έγχυσης κετουξιμάμπης.

Η κετουξιμάμπη χορηγείται ενδοφλέβια με αντλία έγχυσης, με βραδεία στάγδην έγχυση (βαρύτητας) ή με αντλία σύριγγας. Για την αρχική δόση, η συνιστώμενη περίοδος έγχυσης είναι 120 λεπτά. Για τις επόμενες εβδομαδιαίες δόσεις, η συνιστώμενη περίοδος έγχυσης είναι 60 λεπτά. Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg/λεπτό.