Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Κερτολιζουµάµπη πεγόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ψωριασική αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 400 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Δόση εφόδου | 400 mg |
| Δόση συντήρησης | 200 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση φόρτισηςΗ συνιστώμενη δόση έναρξης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς είναι 400 mg (χορηγούμενα ως 2 υποδόριες ενέσεις των 200 mg η κάθε μία) τις εβδομάδες 0, 2 και 4. Δόση συντήρησηςΜετά την αρχική δόση, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 200 mg κάθε 2 εβδομάδες. Μόλις επιβεβαιωθεί η κλινική ανταπόκριση, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο ενός εναλλακτικού δοσολογικού σχήματος συντήρησης των 400 mg κάθε 4 εβδομάδες. Η χορήγηση MTX πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη κερτολιζουµάµπη, όποτε αρμόζει. Παράλειψη δόσηςΣε όσους ασθενείς παραλείπουν μια δόση πρέπει να συσταθεί να χορηγήσουν την επόμενη ένεση της κερτολιζουµάµπης μόλις το θυμηθούν και να συνεχίσουν τις επόμενες δόσεις σύμφωνα με τις οδηγίες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κατάλληλα σημεία για τη χορήγηση της ένεσης περιλαμβάνουν το μηρό ή την κοιλιακή χώρα. |
Ψωρίαση κατά πλάκας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 400 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Δόση εφόδου | 400 mg |
| Δόση συντήρησης | 200 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση φόρτισηςΗ συνιστώμενη δόση έναρξης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς είναι 400 mg (χορηγούμενα ως 2 υποδόριες ενέσεις των 200 mg η κάθε μία) τις εβδομάδες 0, 2 και 4. Δόση συντήρησηςΜετά την αρχική δόση, η δόση συντήρησης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας είναι 200 mg κάθε 2 εβδομάδες. Μπορεί να εξεταστεί η χορήγηση 400 mg κάθε 2 εβδομάδες σε ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ενήλικες με ψωρίαση κατά πλάκας υποδεικνύουν ότι κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να επανεξετάζεται προσεκτικά σε ασθενείς που δεν επιδεικνύουν θεραπευτικό όφελος εντός των πρώτων 16 εβδομάδων θεραπείας. Η κατάσταση μερικών ασθενών που επιδεικνύουν αρχικά μερική ανταπόκριση ενδέχεται, στη συνέχεια, να παρουσιάσει βελτίωση με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. Παράλειψη δόσηςΣε όσους ασθενείς παραλείπουν μια δόση πρέπει να συσταθεί να χορηγήσουν την επόμενη ένεση της κερτολιζουµάµπης μόλις το θυμηθούν και να συνεχίσουν τις επόμενες δόσεις σύμφωνα με τις οδηγίες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κατάλληλα σημεία για τη χορήγηση της ένεσης περιλαμβάνουν το μηρό ή την κοιλιακή χώρα. |
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 400 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Δόση εφόδου | 400 mg |
| Δόση συντήρησης | 200 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση φόρτισηςΗ συνιστώμενη δόση έναρξης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς είναι 400 mg (χορηγούμενα ως 2 υποδόριες ενέσεις των 200 mg η κάθε μία) τις εβδομάδες 0, 2 και 4. Δόση συντήρησηςΜετά την αρχική δόση, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 200 mg κάθε 2 εβδομάδες. Μόλις επιβεβαιωθεί η κλινική ανταπόκριση, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο ενός εναλλακτικού δοσολογικού σχήματος συντήρησης των 400 mg κάθε 4 εβδομάδες. Η χορήγηση MTX πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη κερτολιζουµάµπη, όποτε αρμόζει. Παράλειψη δόσηςΣε όσους ασθενείς παραλείπουν μια δόση πρέπει να συσταθεί να χορηγήσουν την επόμενη ένεση της κερτολιζουµάµπης μόλις το θυμηθούν και να συνεχίσουν τις επόμενες δόσεις σύμφωνα με τις οδηγίες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κατάλληλα σημεία για τη χορήγηση της ένεσης περιλαμβάνουν το μηρό ή την κοιλιακή χώρα. |
Αξονική σπονδυλαρθρίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες
| 200-400 mg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 200 - 400 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 400 mg μία φορά ανά 14 ημέρες |
| Δόση εφόδου | 400 mg |
| Δόση συντήρησης | 200 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση φόρτισηςΗ συνιστώμενη δόση έναρξης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς είναι 400 mg (χορηγούμενα ως 2 υποδόριες ενέσεις των 200 mg η κάθε μία) τις εβδομάδες 0, 2 και 4. Δόση συντήρησηςΜετά την αρχική δόση, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της κερτολιζουµάµπης για ενήλικες ασθενείς με αξονική σπονδυλαρθρίτιδα είναι 200 mg κάθε 2 εβδομάδες ή 400 mg κάθε 4 εβδομάδες. Παράλειψη δόσηςΣε όσους ασθενείς παραλείπουν μια δόση πρέπει να συσταθεί να χορηγήσουν την επόμενη ένεση της κερτολιζουµάµπης μόλις το θυμηθούν και να συνεχίσουν τις επόμενες δόσεις σύμφωνα με τις οδηγίες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κατάλληλα σημεία για τη χορήγηση της ένεσης περιλαμβάνουν το μηρό ή την κοιλιακή χώρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Κερτολιζουµάµπη πεγόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας NYHA III/IV)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Σοβαρές λοιμώξεις, σηψαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σηψαιμία
Φυματίωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας