Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Κατουμαξομάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κακοκήθης ασκίτης με EpCAM-positive καρκινώματα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοπεριτοναϊκά – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg την Ημέρα 0, 20 mg την Ημέρα 3, 50 mg την Ημέρα 7, 150 mg την Ημέρα 10
| 10 mg την Ημέρα 0, 20 mg την Ημέρα 3, 50 mg την Ημέρα 7, 150 mg την Ημέρα 10 | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 150 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 150 mg μία φορά ανά 3 ημέρες για 20 ημέρες |
| Δόση εφόδου | 10 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την ενδοπεριτοναϊκή έγχυση, συνιστάται προκαταρκτική αγωγή με αναλγητικά/αντιπυρετικά/μη στεροειδή αντιφλογιστικά φαρμακευτικά προϊόντα. Το δοσολογικό πρόγραμμα της κατουμαξομάμπης περιλαμβάνει τις ακόλουθες τέσσερις ενδοπεριτοναϊκές εγχύσεις: 1η δόση 10 μικρογραμμάρια κατά την ημέρα 0 Η κατουμαξομάμπη πρέπει να χορηγείται ως ενδοπεριτοναϊκή έγχυση σταθερού ρυθμού με διάρκεια έγχυσης τουλάχιστον 3 ωρών. Στις κλινικές μελέτες διερευνήθηκαν διάρκειες έγχυσης 3 ωρών και 6 ωρών. Για την πρώτη από τις τέσσερις δόσεις μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο διάρκειας έγχυσης 6 ωρών, ανάλογα με την κατάσταση υγείας του ασθενούς. Μεταξύ των ημερών των εγχύσεων πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον δύο ημερολογιακών ημερών χωρίς έγχυση. Το διάστημα μεταξύ των ημερών έγχυσης μπορεί να παραταθεί σε περίπτωση εμφάνισης σχετικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 20 ημέρες. ΠαρακολούθησηΣυνιστάται επαρκής παρακολούθηση του ασθενούς μετά το τέλος της έγχυσης της κατουμαξομάμπης. Στη βασική μελέτη, οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για 24 ώρες μετά από κάθε έγχυση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η κατουμαξομάμπη πρέπει να χορηγείται ως ενδοπεριτοναϊκή έγχυση μόνο. Η κατουμαξομάμπη δεν πρέπει να χορηγείται μέσω ενδοπεριτοναϊκού βλωμού ή άλλης οδού χορήγησης. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Κατουμαξομάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας