Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Καπματινίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Καπματινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΜΚΠ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η καπματινίμπη ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) που εμφανίζουν αλλοιώσεις οι οποίες οδηγούν σε παραλείψεις του μεσεγχυματικού ...

Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 400 mg δύο φορές ημερησίως

400 mg δύο φορές ημερησίως
Χορήγηση

Από του στόματος, 400 χιλιοστογραμμάρια καπματινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση της καπματινίμπης είναι 400 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.

Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα και για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής αντλεί κλινικό όφελος από τη θεραπεία.

Αν παραληφθεί μία δόση καπματινίμπης ή αν παρουσιαστεί έμετος, ο ασθενής δεν πρέπει να αναπληρώσει τη δόση, αλλά να λάβει την επόμενη δόση την προγραμματισμένη ώρα.

Προσαρμογές της δόσης

Το συνιστώμενο πρόγραμμα μείωσης της δόσης για την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου με βάση την ατομική ασφάλεια και ανεκτικότητα παρουσιάζεται στον Πίνακα 1.

Πίνακας 1. Πρόγραμμα μείωσης δόσης καπματινίμπης:

Επίπεδο δόσης Δόση και πρόγραμμα Αριθμός και περιεκτικότητα
των δισκίων
Δόση έναρξης 400 mg δις ημερησίως Δύο δισκία των 200 mg / δις
ημερησίως
Πρώτη μείωση δόσης 300 mg δις ημερησίως Δύο δισκία των 150 mg / δις
ημερησίως
Δεύτερη μείωση δόσης 200 mg δις ημερησίως Ένα δισκίο των 200 mg / δις
ημερησίως

Δόσεις της καπματινίμπης κάτω των 200 mg δύο φορές ημερησίως δεν έχουν διερευνηθεί σε κλινικές μελέτες.

Συστάσεις για τροποποιήσεις της δόσης της καπματινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες παρέχονται στον Πίνακα 2.

Πίνακας 2. Τροποποιήσεις της δόσης της καπματινίμπης για την αντιμετώπιση ανεπιθύμητων ενεργειών:

Ανεπιθύμητη ενέργεια Σοβαρότητα Τροποποίηση δόσης
Διάμεση πνευμονοπάθεια
(ILD)/πνευμονίτιδα
Κάθε βαθμού
σχετιζόμενη με τη
θεραπεία
Διακόψτε οριστικά την καπματινίμπη.
Μεμονωμένες αυξήσεις ALT και/ή
AST από την έναρξη της θεραπείας,
χωρίς ταυτόχρονη αύξηση ολικής
χολερυθρίνης
Βαθμός 3 (>5,0 έως
≤20,0 x ULN)
Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι την
αποκατάσταση στις τιμές
αναφοράς ALT/AST.
Αν επανέλθει στις τιμές
αναφοράς μέσα σε 7 ημέρες,
στη συνέχεια ξαναρχίστε την
καπματινίμπη στην ίδια δόση,
διαφορετικά ξαναρχίστε την
καπματινίμπη με μειωμένη δόση
σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Βαθμός 4 (>20,0 x
ULN)
Διακόψτε οριστικά την καπματινίμπη.
Συνδυασμένες αυξήσεις της ALT
και/ή AST με ταυτόχρονη αύξηση της
ολικής χολερυθρίνης, απουσία
χολόστασης ή αιμόλυσης
Αν ο ασθενής αναπτύξει
ALT και/ή AST >3 x
ULN μαζί με ολική
χολερυθρίνη >2 x ULN,
ανεξάρτητα από το
αρχικό βαθμό
Διακόψτε οριστικά την καπματινίμπη.
Μεμονωμένη αύξηση ολικής
χολερυθρίνης από την έναρξη, χωρίς
ταυτόχρονη αύξηση των ALT και/ή
AST
Βαθμός 2 (>1,5 έως ≤3,0
x ULN)
Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι την
αποκατάσταση στην τιμή
αναφοράς της χολερυθρίνης.
Αν επανέλθει στην τιμή
αναφοράς μέσα σε 7 ημέρες,
στη συνέχεια ξαναρχίστε την
καπματινίμπη στην ίδια δόση,
διαφορετικά ξαναρχίστε την
καπματινίμπη με μειωμένη δόση
σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Βαθμός 3 (>3,0 έως
≤10,0 x ULN)
Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι την
αποκατάσταση στην τιμή
αναφοράς της χολερυθρίνης.
Αν επανέλθει στην τιμή
αναφοράς μέσα σε 7 ημέρες,
στη συνέχεια ξαναρχίστε την
καπματινίμπη με μειωμένη δόση
σύμφωνα με τον Πίνακα 1,
διαφορετικά διακόψτε οριστικά
την καπματινίμπη.
Βαθμός 4 (>10,0 x
ULN)
Διακόψτε οριστικά την καπματινίμπη.
Κρεατινίνη ορού αυξημένη Βαθμός 2 (>1,5 έως ≤3,0
x ULN)
Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι την
αποκατάσταση στο αρχικό
βαθμό κρεατινίνης ορού.
Αν τα επίπεδα επανέλθουν στην
αρχική τιμή, τότε ξαναρχίστε την
καπματινίμπη στο ίδιο επίπεδο
δόσης.
Βαθμός 3 (>3,0 έως ≤6,0
x ULN)
Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι την
αποκατάσταση στην τιμή
αναφοράς κρεατινίνης ορού.
Αν επανέλθει στην τιμή
αναφοράς, στη συνέχεια
ξαναρχίστε την καπματινίμπη με
μειωμένη δόση σύμφωνα με
τον Πίνακα 1.
Βαθμός 4 (>6,0 x ULN) Διακόψτε οριστικά την καπματινίμπη.
Έμετος Βαθμός 2 Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι υποχώρηση σε
βαθμό ≤1.
Αν υποχωρήσει σε βαθμό ≤1,
τότε ξαναρχίστε την καπματινίμπη
στο ίδιο επίπεδο δόσης.
Βαθμός 3 Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι να υποχωρήσει
σε βαθμό ≤2.
Αν υποχωρήσει σε βαθμό ≤2,
τότε ξαναρχίστε την καπματινίμπη με
μειωμένη δόση σύμφωνα με
τον Πίνακα 1.
Βαθμός 4 Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι να υποχωρήσει
σε βαθμό ≤2.
Αν υποχωρήσει σε βαθμό ≤2,
τότε ξαναρχίστε την καπματινίμπη με
μειωμένη δόση σύμφωνα με
τον Πίνακα 1.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμός 2 Διατηρήστε το επίπεδο της
δόσης. Αν είναι μη ανεκτό,
εξετάστε το ενδεχόμενο
προσωρινής διακοπής της
καπματινίμπης μέχρι να επιλυθεί,
κατόπιν συνεχίστε την καπματινίμπη
με μειωμένη δόση σύμφωνα με
τον Πίνακα 1.
Βαθμός 3 Προσωρινή διακοπή της
καπματινίμπης μέχρι να υποχωρήσει
και στη συνέχεια επανέναρξη
της καπματινίμπης με μειωμένη δόση
σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Βαθμός 4 Διακόψτε οριστικά την καπματινίμπη.

Συντομογραφίες: ALT, αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, AST, ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, ΑΦΤ, ανώτατο φυσιολογικό όριο.
Κατάταξη σύμφωνα με την CTCAE έκδοση 4.03 (CTCAE = Κριτήρια Συνήθους Ορολογίας για Ανεπιθύμητα Συμβάντα).
Τιμή αναφοράς = κατά την έναρξη της θεραπείας.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η καπματινίμπη πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος δύο φορές ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, συνιστάται να λαμβάνουν τα δισκία καπματινίμπης με τροφή. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα για να διασφαλίζεται η πλήρης χορήγηση της δόσης.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Καπματινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η καπματινίμπη ή οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα μετά την χορήγηση της. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της καπματινίμπης ή των μεταβολιτών ...

Γαλουχία

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.