Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Καπλασιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επίκτητη θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (aTTP)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 10 mg άπαξ ημερησίως
| 10 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 10 - 10 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 10 έως 10 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Πρώτη δόσηΕνδοφλέβια ένεση 10 mg καπλασιζουμάμπης πριν από την πλασμαφαίρεση. Μεταγενέστερες δόσειςΚαθημερινή υποδόρια χορήγηση 10 mg καπλασιζουμάμπης μετά την ολοκλήρωση κάθε πλασμαφαίρεσης για τη διάρκεια της ημερήσιας θεραπείας πλασμαφαίρεση, ακολουθούμενη από καθημερινή υποδόρια ένεση 10 mg καπλασιζουμάμπης για 30 ημέρες μετά τη διακοπή της ημερήσιας θεραπείας πλασμαφαίρεσης. Εάν στο τέλος αυτής της περιόδου υπάρχουν ενδείξεις εμμένουσας ανοσολογικής νόσου, συνιστάται η βελτιστοποίηση του σχήματος ανοσοκαταστολής και η συνέχιση της καθημερινής υποδόριας χορήγησης 10 mg καπλασιζουμάμπης έως ότου επιλυθούν τα σημεία της υποκείμενης ανοσολογικής νόσου (π.χ. παρατεταμένη ομαλοποίηση του επιπέδου δραστηριότητας ADAMTS13). Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, η καπλασιζουμάμπη χορηγήθηκε καθημερινά μέχρι και 65 ημέρες. Δεν διατίθενται δεδομένα για επαναληπτική θεραπεία με καπλασιζουμάμπη. Απώλεια δόσηςΕάν χάσετε μία δόση καπλασιζουμάμπης, μπορεί να χορηγηθεί εντός 12 ωρών. Εάν περισσότερες από 12 ώρες έχουν περάσει από τη στιγμή που έπρεπε να χορηγηθεί η δόση, η δόση που έχει παραλειφθεί ΔΕΝ πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί σύμφωνα με το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η πρώτη δόση της καπλασιζουμάμπης πρέπει να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια ένεση. Οι επόμενες δόσεις πρέπει να χορηγούνται μέσω υποδόριας ένεσης στην κοιλιακή χώρα. Οι ενέσεις στην περιοχή γύρω από τον ομφαλό πρέπει να αποφεύγονται και να μην χορηγούνται διαδοχικές ενέσεις στο ίδιο κοιλιακό τεταρτημόριο. |