Καπεσιταβίνη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Καπεσιταβίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Καρκίνος μαστού

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η καπεσιταβίνη ενδείκνυται: σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού κατόπιν αποτυχίας κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη ...

Κακόηθες νεόπλασμα του μαστού

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2500 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

2500 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	2.500 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά για 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Μονοθεραπεία Καρκίνος μαστού Όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία, η συνιστώμενη αρχική δόση της καπεσιταβίνης στην επικουρική θεραπεία του καρκίνου παχέος εντέρου, στη θεραπεία του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου ή του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού είναι 1250 mg/m² χορηγούμενη δυό φορές ημερησίως (πρωί και βράδυ, ισοδύναμα με 2500 mg/m² συνολική ημερήσια δόση) για 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής. Η επικουρική θεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ συνιστάται συνολικά για 6 μήνες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Να χορηγείται με νερό μέσα σε 30 λεπτά μετά από ένα γεύμα.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2500 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

2500 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	2.500 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά για 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Θεραπεία συνδυασμού Καρκίνος μαστού Σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, η συνιστώμενη αρχική δόση της καπεσιταβίνης είναι 1250 mg/m² δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής, σε συνδυασμό με 75 mg/m² ντοσεταξέλη χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες. Προηγούμενη φαρμακευτική αγωγή με ένα από στόματος κορτικοστεροειδές όπως η δεξαμεθαζόνη, σύμφωνα με την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος της ντοσεταξέλης πρέπει να ξεκινάει πριν από τη χορήγηση ντοσεταξέλης σε ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό καπεσιταβίνης και ντοσεταξέλης.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Να χορηγείται με νερό μέσα σε 30 λεπτά μετά από ένα γεύμα.

Καρκίνος στομάχου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η καπεσιταβίνη ενδείκνυται ως θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου σε συνδυασμό με σχήμα βασιζόμενο σε πλατίνη.

Κακοήθης όγκος στομάχου

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1250-2000 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

1250-2000 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	1.250 - 2.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 625 έως 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά για 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Θεραπεία συνδυασμού Γαστρικός καρκίνος Στη θεραπεία συνδυασμού, η συνιστώμενη δόση έναρξης της καπεσιταβίνης θα πρέπει να μειωθεί σε 800-1000 mg/m² όταν χορηγείται 2 φορές ημερησίως για 14 μέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής, ή σε 625 mg/m² 2 φορές ημερησίως όταν χορηγείται διαρκώς. Για τον συνδυασμό με ιρινοτεκάνη, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 800 mg/m² όταν χορηγείται 2 φορές ημερησίως για 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής συνδυασμένη με ιρινοτεκάνη 200 mg/m² την ημέρα 1. Η συμπερίληψη μπεβασιζουμάμπης στο σχήμα του συνδυασμού δεν έχει επίδραση στη δόση έναρξης της καπεσιταβίνης. Στους ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό καπεσιταβίνης και σισπλατίνης, θα πρέπει να χορηγείται προηγουμένως αγωγή για τη διατήρηση επαρκούς ενυδάτωσης και αντιεμετικής δράσης σύμφωνα με την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος της σισπλατίνης. Η χορήγηση προηγούμενης αγωγής με αντιεμετικά, σύμφωνα με την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος της οξαλιπλατίνας, συνιστάται στους ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό καπεσιταβίνης και οξαλιπλατίνας. Η συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με κολοορθικό καρκίνο σταδίου ΙΙΙ συνιστάται συνολικά για 6 μήνες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Να χορηγείται με νερό μέσα σε 30 λεπτά μετά από ένα γεύμα.

Κολοορθικός καρκίνος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η καπεσιταβίνη ενδείκνυται: για την επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνο παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) μετά τη χειρουργική εκτομή. για τη θεραπεία του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου. ...

† Κακόηθες νεόπλασμα του παχέος εντέρου και του ορθού

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2500 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

2500 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	2.500 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά για 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Μονοθεραπεία Καρκίνος παχέος εντέρου, κολοορθικός Όταν χορηγείται ως μονοθεραπεία, η συνιστώμενη αρχική δόση της καπεσιταβίνης στην επικουρική θεραπεία του καρκίνου παχέος εντέρου, στη θεραπεία του μεταστατικού κολοορθικού καρκίνου ή του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού είναι 1250 mg/m² χορηγούμενη δυό φορές ημερησίως (πρωί και βράδυ, ισοδύναμα με 2500 mg/m² συνολική ημερήσια δόση) για 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής. Η επικουρική θεραπεία σε ασθενείς με καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ συνιστάται συνολικά για 6 μήνες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Να χορηγείται με νερό μέσα σε 30 λεπτά μετά από ένα γεύμα.

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1250-2000 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως

1250-2000 mg/m² σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
Συνολική ημερήσια δόση	1.250 - 2.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος
Δοσολογικό σχήμα	Από 625 έως 1.000 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος 2 φορές την μέρα καθημερινά για 14 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή	Θεραπεία συνδυασμού Καρκίνος παχέος εντέρου, κολοορθικός καρκίνος Στη θεραπεία συνδυασμού, η συνιστώμενη δόση έναρξης της καπεσιταβίνης θα πρέπει να μειωθεί σε 800-1000 mg/m² όταν χορηγείται 2 φορές ημερησίως για 14 μέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής, ή σε 625 mg/m² 2 φορές ημερησίως όταν χορηγείται διαρκώς. Για τον συνδυασμό με ιρινοτεκάνη, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 800 mg/m² όταν χορηγείται 2 φορές ημερησίως για 14 ημέρες ακολουθούμενη από 7ήμερη περίοδο διακοπής συνδυασμένη με ιρινοτεκάνη 200mg/m² την ημέρα 1. Η συμπερίληψη bevacizumab στο σχήμα του συνδυασμού δεν έχει επίδραση στη δόση έναρξης της καπεσιταβίνης. Στους ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό καπεσιταβίνης και σισπλατίνης, θα πρέπει να χορηγείται προηγουμένως αγωγή για τη διατήρηση επαρκούς ενυδάτωσης και αντιεμετικής δράσης σύμφωνα με την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος της σισπλατίνης. Η χορήγηση προηγούμενης αγωγής με αντιεμετικά, σύμφωνα με την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος της οξαλιπλατίνας, συνιστάται στους ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό καπεσιταβίνης και οξαλιπλατίνας. Η συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με κολοορθικό καρκίνο σταδίου ΙΙΙ συνιστάται συνολικά για 6 μήνες.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Να χορηγείται με νερό μέσα σε 30 λεπτά μετά από ένα γεύμα.