Βουπροπιόνη και Ναλτρεξόνη

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Βουπροπιόνη και Ναλτρεξόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Διαχείριση του βάρους σε παχύσαρκους ή υπέρβαρους ασθενείς

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης ενδείκνυται ως συμπλήρωμα μιας δίαιτας μειωμένης πρόσληψης θερμίδων και μιας αυξημένης φυσικής δραστηριότητας για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες ασθενείς (≥18 ...

τουλάχιστον ένα από

Weight maintenance regimen management (procedure)
Παχύσαρκος
Overweight (finding)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 8-32 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης και 90-360 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης ημερησίως

8-32 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης και 90-360 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 90 χιλιοστογραμμάρια βουπροπιόνη : 8 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, μία φορά ημερησίως το πρωί, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 90 χιλιοστογραμμάρια βουπροπιόνη : 8 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, 2 φορές ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 90 χιλιοστογραμμάρια βουπροπιόνη : 8 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, 2 φορές ημερησίως, 3 δόσεις συνολικά, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, από του στόματος, 180 χιλιοστογραμμάρια βουπροπιόνη : 16 χιλιοστογραμμάρια ναλτρεξόνη, 2 φορές ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Μετά την εκκίνηση της θεραπείας, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται βαθμιαία εντός μιας περιόδου 4 εβδομάδων ως ακολούθως: Εβδομάδα 1: 8 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης / 90 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης το πρωί Εβδομάδα 2: 8 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης / 90 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης το πρωί και το βράδυ Εβδομάδα 3: 16 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης / 180 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης το πρωί και 8 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης / 90 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης το βράδυ Εβδομάδα 4 και στη συνέχεια: 16 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης / 180 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης το πρωί και το βράδυ Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης είναι 16 mg / 180 mg λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα για συνολική δόση 32 mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης και 360 mg υδροχλωρικής βουπροπιόνης. Η ανάγκη συνεχιζόμενης θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται μετά από 16 εβδομάδες και να επαναξιολογείται ετησίως. Παραλειφθείσα δόση Εάν παραλειφθεί μία δόση, οι ασθενείς δεν θα πρέπει να πάρουν επιπλέον δόση, αλλά να πάρουν τη συνταγογραφημένη επόμενη δόση, τη συνηθισμένη ώρα. Ηλικιωμένοι ασθενείς (άνω των 65 ετών) Ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών και δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Ο συνδυασμός ναλτρεξόνης/βουπροπιόνης θα πρέπει κατά προτίμηση να λαμβάνεται με τροφή, καθώς είναι γνωστό ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα τόσο της ναλτρεξόνης όσο και της βουπροπιόνης αυξάνονται με την τροφή και τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από κλινικές δοκιμές βασίζονται σε χορήγηση με τροφή.